新药及新适应症审批动态： 06年8月美FDA批准和暂时批准的NDA

摘要

8月30日，FDA还批准了Atrium Medical公司一种称为iVENA血管贴剂的血管植入新装置，用于血管系统的手术修复和封闭。这种Atrium公司的最新植入技术是一种极薄的强化生物材料，具有手术安装方便、血液损失少和高操作效率等优点，是血管手术医生易于使用的常用可植入血管修复材料的替代物。这种新产品采用了一种专利的组合薄膜层压过程，它也用于该公司最先进的血管植入产品FLIXENE内。