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张宇(摘);
BLA; NDA; FDA批准; 审批动态; 新适应症; 新药; 美国FDA; 新分子实体;
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物新剂型和适应症,由FDA代理商批准的待批FDA批准的新药/生物许可申请,由制造商提出的补充措施,由制造商提出的重要措施,或与“亲爱的健康专业人员”的信件有关安全
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物,由FDA代理批准的新剂型和适应症,待FDA批准的新药物/生物学许可由制造商提交的重要标签变更或与安全相关的“亲爱的健康专业人员”信函
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物,由FDA代理商批准的新剂型和适应症,待FDA批准的制造商提出的新药/生物许可申请,制造商提出的补充申请,重要的标签变更或与“亲爱的健康专业人员”的信件安全
机译:获得FDA批准所涉及的痕迹。 。 。概述通过计算机技术获得FDA批准的FDA批准(最近的经验)
机译:分析FDA在1980年至2001年之间批准的新分子实体的专利寿命。
机译:2006年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新抗菌剂以及以前批准的药剂的新适应症
机译:2004年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新抗菌剂和以前批准的药剂的新适应症
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
机译:本申请要求2006年1月31日提交的美国临时专利申请60 / 763,659的优先权,并于2006年11月28日在美国提交。并且要求与专利申请11 / 563,822有关的优先权(发明名称“ variable”密度扫描”),其全部内容通过引用合并于此。
机译:通过抑制PRMT5将FDA批准的药物作为新型癌症治疗途径重新批准
机译:通过使用行为控制(除美国以外的所有指定国家的申请美国公司)指导本发明的消融设备,作为PCT国际专利申请使用MedicalCV Inc.,KevinCharlesJohnson,DanaRayMester,GregoryG。布鲁克,保罗·安东尼·阿瑟林,罗伯特·W。还有Clapp,AdamL。我主张以(所有大米国籍,唯一的美国的申请人)Berman的名义于2007年3月19日提交的专利,我主张2006年3月20日提交的美国专利申请第11 / 385,358号的优先权。
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