聚山梨酯80对盐酸布替萘芬乳膏微生物限度方法学验证影响的研究

摘要

目的 寻找比例合适的稀释剂,提高盐酸布替萘芬乳膏微生物限度方法学验证实验中实验菌的回收率.方法 调整稀释剂pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液中聚山梨酯80的比例,按照中国药典2005年版二部微生物限度检查法检查.结果 pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液含15%聚山梨酯80的实验菌蚓收牢明显高于含5%,10%,20%聚山梨酯80的回收率.结论 pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液含15%聚山梨酯80的实验菌回收率最为适宜.