7种维吾尔药品微生物限度检查方法验证浅析

摘要

目的:建立7种维吾尔药品的微生物限度检查方法.方法:按中国药典2005版的规定,采用5种阳性对照茵回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果:根据回收率试验结果,健心合米尔药孜斑安比热片、白癜宁软膏2个品种对5种阳性代表菌的平皿法的回收率均高于70%,证明无明显抑菌现象;养心达瓦依米西克蜜膏、白瘕宁片、驱虫斑鸠菊提取物、妇康源阴道泡腾片、阿娜尔妇洁阴道泡腾片等5个品种有不同程度的抑菌作用可采用培养基稀释法消除抑茵作用.结论:健心合米尔药孜斑安比热片、白癜宁软膏2个维吾尔药可采用平皿法进行微生物限度检查;养心达瓦依米西克蜜膏,驱虫斑鸠菊提取物,妇康源阴道泡腾片,阿娜尔妇洁阴道泡腾片等4个维吾尔药可采用培养基稀释法(0.2 mL·皿-1)进行微生物限度检查.白癜宁片可用培养基稀释法(0.1 mL·皿-1)进行微生物限度检查;对维吾尔药品进行微生物限度检查方法验证是必要的.