注射用赖氨匹林的两种含量测定方法

摘要

目的:采用高效液相色谱法和紫外分光光度法同时测定注射用赖氨匹林的含量,为质量控制提供有效的分析手段.方法:高效液相色谱法:Hypersil C18(1500mm×4.6mm,10μm),以甲醇-0.1%三乙胺溶液(1:1.冰醋酸调节pH至3.5)为流动相,检测波长为280nm,按外标法以峰面积计算.紫外分光光度法:检测波长210nm.结果:高效液相色谱法:阿司匹林和水杨酸在60.34～905.10μg/ml和1.20～18.00μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系,其线性相关系数分别为0.9999和0.9999;加样回收率分别为98.76%～99.29%(RSD=0.59%～0.93%)和98.49%～99.69%(RSD=0.80%～1.01%).紫外分光光度法:赖氨匹林浓度在4.0～14.0μg/ml范围内与吸收度有良好的线性关系,回归方程为:Y=0.0548X-0.0299,r=0.9998,方法平均回收率为99 8%～100.7%,RSD为1.62%～1.81%.结论:两种方法均可用作注射用赖氨匹林的质量控制.