动物胰岛素与人胰岛素在中国糖尿病患者中的安全性和有效性对比：Meta分析

摘要

目的：动物胰岛素和人胰岛素在糖尿病治疗中的有效性和安全性是否相同仍存争议。本研究的目的在于比较动物胰岛素和人胰岛素在中国糖尿病患者中的安全性和有效性。方法：系统检索中国期刊全文数据库(1994～2013.11)、VIP维普数据库(1989～2013.11)、中国生物医学文献数据库(1978～2013.11)、万方数据库(1997～2013.11)和MEDLINE(1966～2013.11)中的相关中英文文献。使用与动物胰岛素、人胰岛素和中国相关的关键词，对上述数据库中比较了动物胰岛素和人胰岛素安全性和有效性的研究进行检索。由一位研究者提取研究数据(包括研究质量参数)并由另一位研究者确认。在分析了纳入研究的异质性后，使用R软件(2.15.1版本)采用随机效应模型或固定效应模型对纳入研究进行Meta分析。我们使用多项临床结局指标对人胰岛素和动物胰岛素的安全性和有效性进行了比较。结果：检索获得597篇文献，经筛选纳入23个研究，其中包括随机对照试验(RCT)7个，非随机对照试验(NRCT)6个和转换试验(SW，患者由动物胰岛素转为人胰岛素治疗)10个，共计2333例患者。与动物胰岛素相比，达到理想血糖控制后每日所需的人胰岛素的剂量较低[RCT：均数差(MD)=-9.67，95%置信区间(95%CI)(-12.35，-6.99)；NRCT：MD=9.19，95%CI(-10.01，-8.36)；SW：MD=-10.06，95%CI(-14.79，-5.33)]；人胰岛素治疗发生低血糖反应的风险较低[RCT：相对危险度(RR)=0.29，95%CI(0.15，0.56)；NRCT：RR=0.66，95%CI(0.51，0.86)；SW：RR=0.27，95%CI(0.11，0.67)]。在RCT中，人胰岛素治疗出现局部不良反应的风险较低[RR=0.09，95%CI(0.02，0.39)]。另外，患者由动物胰岛素转为人胰岛素治疗后，糖化血红蛋白明显降低(MD=2.42%，95%CI(-3.83，-1)]。结论：在中国糖尿病患者中使用人胰岛素比使用动物胰岛素可能具有疗效更好和不良反应较少的优点。