HPLC-ELSD在1-脱氧野尻霉素,葡萄糖和葡萄糖胺的杂质分析中的应用

摘要

建立了一种高效液相分析方法可用于1-脱氧野尻霉素，葡萄糖和葡萄糖胺的杂质分析。该方法以乙腈／水酸性系统为流动相体系，色谱柱采用Waters Atlantis HILIC Silica（5μm，150×4．6mm），以蒸发光散射检测器（ELSD）进行检测，采用主成分自身对照法用于杂质含量的计算。方法验证结果表明，1．脱氧野尻霉素，葡萄糖和葡萄糖胺在0．008—0．04mg／mL范围内峰面积对质量浓度呈现良好的线性，线性回归系数分别为0．9993，0．9998，0．9996。1．脱氧野尻霉素，葡萄糖和葡萄糖胺的最低检测浓度分别为0．0045，0．0040，0．0039mg／mL。3种化合物在0．02，0．04，0．08mg／mL3种质量浓度点的重现性良好，RSD％均小于10％。