对复方丹参胶囊质量标准有关项目的改进和提高

摘要

目的：修订复方丹参胶囊中丹参酮IIA的鉴别项目,建立高效液相色谱法测定复方丹参胶囊中丹酚酸B的含量。方法：①鉴别硅胶G薄层板;点样量：10μL;展开剂：环己烷-醋酸乙酯（17∶3）;②含量测定：色谱柱：依利特Hypersil ODS色谱柱（5μm;250mm×4.6mm）;柱温：25℃;流动相：乙腈-甲醇-（甲酸-水）[体积比1∶35∶64（1：59）];检测波长：286nm。结果：供试品在与对照品色谱相应的位置上显相同的暗红色斑点,阴性无干扰;丹酚酸B在（0.122 9~0.737 3）μg范围内线性关系良好,回归方程：Y=1.098 3X-1.421 1,r=1.000 0;平均回收率为100.84%,RSD为1.88%。结论：此方法简便、灵敏、准确,可用于丹参酮IIA的鉴别和丹酚酸B的含量测定。