GC-MS法测定吡拉西坦氯化钠注射液中21种邻苯二甲酸酯类塑化剂

摘要

目的 建立吡拉西坦氯化钠注射液中21种邻苯二甲酸酯类塑化剂的检测方法。方法 色谱柱为DB-5MS，载气为氦气，流速为1.0 mL·min-1，进样口温度为260℃，柱温为程序升温。电子轰击电离方式，离子源温度为230℃；定量测定采用MRM模式。以31批吡拉西坦注射液为测定对象，测定邻苯二甲酸酯类塑化剂的含量。结果 21种邻苯二甲酸酯类塑化剂分离良好，质量浓度在各自线性范围内与峰面积呈良好的线性关系，检测限为1～20 ng·mL-1，加样回收率为90.4%～103.0%。结论 该法分离效果好、准确、灵敏度高，可同时检测吡拉西坦氯化钠注射中21种邻苯二甲酸酯类塑化剂。