盐酸美西律乳膏的研制

摘要

制备了用于局部镇痛的盐酸美西律乳膏,并建立了HPLC法测定1含量。采用YMC-Triart C_(18)柱,以甲醇∶0.1 mol/L乙酸钠溶液(51∶49)为流动相,柱温30℃,检测波长262 nm。盐酸美西律在0.1~0.5 mg/ml范围内线性关系良好,低、中、高浓度样品的平均回收率为101.54%,RSD为0.38%(n=9)。6名健康志愿者的疼痛敏感性试验结果表明,盐酸美西律乳膏具有减轻疼痛的作用,并且其浓度与减轻疼痛程度呈正相关。以SD大鼠为模型的体外透皮试验表明,本品的释药特性符合Weibull方程。