评价固体制剂的体内外相关性的一种新方法

摘要

本文用隔室模型分别来描述药物在体外和体内的过程，并建立了药物在体内，外的动力学方程。通过求算方程中的体内，外溶出速度参数Rin和Rout来评价药物的体内外相关性，采用模型药物盐酸曲马多的体内外数据，根据建立的动力学方程，用自编程序计算出0，25，100rpm条件下的体外溶出参数Rout的值分别为9．03±2．03×10-5mL·mg-2/3·min-1,1.63±0．90×10-4mL·mg-2/3·min-1,1.80±0.65×10-4mL·mg-2/3·min-1，体内溶出参数Rin的值为6．27±0．52×10-5mL·mg-2/3·min-1。结果表明，在上述三个不同转数的情况下，体外溶出参数Rout比体内溶出参数Rin稍大。据此，可以通过整体外溶出条件进而更精确地模拟体内溶出情况。