固体制剂

摘要： 润丰股份(301035)2021年实现营业收入97.97亿元,每股收益3.39元,净利润7.997亿元,同比去年增长82.74%。报告期内,存货17.75亿元,占总资产比例的17.21%。公司在建除草剂项目产能83010吨。报告中披露年产35300吨除草剂产品加工项目(一期工程)、固体制剂一期新增生产线项目、年产10000吨高端制剂项目、年产1000吨高效杀菌剂项目、年产1000吨高效低毒除草剂项目、年产2000吨二甲四氯项目、年产12000吨有机硫类杀菌剂启动项目等在建项目。

摘要： 2022年已近半,全球疫情仍在继续--新冠疫情对后疫情时代的地缘政治、全球经济都产生了非常重要的影响。对于跨国企业来说,其生存发展环境面临着更加严峻的挑战。菲特(中国)制药科技有限公司(以下简称“菲特中国”)作为全球固体制剂设备领域的专家,高速压片机制造业的风向标,展现了其自身卓越的弹性和韧性,市场成绩表现亮眼。近期,本刊采访了菲特中国总经理Andreas Risch博士,共同探讨后疫情时代菲特中国成功的奥秘。

摘要： 根据干粉吸入剂,气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点,遵循GMP法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述,对车间洁净度设置,洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。

摘要： 本文以制药企业固体制剂车间物料作为核心点,对物料备料区的模块化设计提出了相应的分析及研究,通过合理化设计,使物料的转运、贮存符合行业法规规定,同时提高物料转运效率,确保物料的正确贮存、发放、使用和发运。

摘要： 消化性溃疡作为一种消化性系统类的多发病和常见病,通常发生于胃或十二指肠近端,导致出现腹胀、腹痛、烧心、恶心、溃疡出血和急性穿孔等一系列临床症状,严重影响患者的生活质量和身体健康。近年来随着人们对消化性溃疡的深入探索和研究,药物治疗的组合方案也表现出令人满意的市场前景,科研工作者开发设计出许多药物新剂型,呈现出预期理想的效果。本文旨在对消化性溃疡治疗药物的新剂型进行综述,以期为今后全面深入的研究提供一定的参考依据。

摘要： 近年来,抗肿瘤药等创新药逐渐成为制药企业的研究重点,这些高活性的药物通常需要高密闭的车间和设备以保护生产人员。文章参考国内外法规和指南,采用综合考虑物料的职业接触极限(OELs)和暴露风险(EP)的密闭策略进行各个工序的设计,并且在以设备为主的"主要密闭"防护基础上,建立了以车间为主的"次级密闭"防护,从而系统地建立了高密闭的固体制剂车间。

摘要： 菲特(中国)制药科技有限公司(以下简称“菲特中国”)是全球固体制剂设备领域的专家--它具备着综合的技术和服务能力,推出的菲特P系列压片机一直备受全球市场欢迎。近期,山东新华制药股份有限公司完成了对其购买的P3030压片机的正式验收交付,这标志着菲特中国开启了交付压片机累计逾千台的新里程。

摘要： 对Delta-甘露醇在湿法制粒过程中发生物理改性的特性进行研究。用纯化水诱导Delta-甘露醇物理性质发生改变,采用XRPD、SEM进行表征;并载药布洛芬,设计不同处方进行压片试验,评价其片剂性能。在液体L/S为20%~30%时,XRPD表明Delta-甘露醇发生晶型转变,同时制备的颗粒紧实、致密;SEM显示Delta-甘露醇发生片状结构到微晶结构的形态学转变;在使用相同量甘露醇的片剂处方中,Delta-片具有更大的孔容积和比表面积;Delta-片的抗张强度明显高于Beta-片,Delta-片在60 min时累积溶出率高,且崩解时间短。Delta-甘露醇经水分诱导发生物理改性,对提高片剂的压缩性能有突出作用,同时也改善了片剂其它性能。

摘要： 固体制剂是药物产品形态的重要组成部分,无论是在西药还是中成药中,固体制剂都是非常重要的一个组成部分,相比液体或气体制剂而言,固体制剂的具有其独特的优势,因此,目前市面上的各类药物中固体制剂形态占据了主导地位,对于固体药物制剂来讲,对其性能与质量影响较大的因素无外乎于其生产制备工艺以及质量监控方法,因此,着重于分析国内外对于生产固体制剂的制药方法以及其质量控制手段的叙述和研究,从而从中掌握了固体制剂药物制备工艺和质量控制方法的一般性规律,以便于更好的服务于制药厂对于固体制剂制药工艺和质量监控,具有极大的实践意义。

摘要： 《百家访谈》:创新是企业发展的源动力。公司研发创新的情况怎么样?产品技术创新有哪些具有典型意义的成果?刘阳生:江苏凯元是专业生产农用表面活性剂的民营企业,公司专注高科技产品的研发,拥有高素质、高学历、年轻的科研团队,用于研发费用占销售额的5%以上,每年都有2~3个发明专利,产品技术创新得到了大力发展。从固体制剂、液体制剂到颗粒剂等一系列产品,我们对应的开发了各种不同的剂型,比如微乳剂、水乳剂、水悬浮剂、油悬浮剂、悬浮乳剂、可溶性液剂等一系列产品,也包括传统的乳油产品,我们都有比较好的助剂来对应。公司开发了聚羧酸盐高分子协同分散剂KY555,高效润湿剂磺酸盐KY520、KY521,高效润湿分散剂磷酸酯盐KY518、KY519,高含量38%莠去津油悬助剂,35%烟硝莠油悬助剂,高含量悬浮乳剂助剂,草甘膦颗粒剂专用助剂KY-K4等一大批高新技术产品。

摘要： 采用常见的高吸水性树脂(SAP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为载体基质,吸附亚氯酸钠溶液制成亚氯酸钠固体制剂,在54°C恒温箱中考察不同pH值的硼酸—氢氧化钠缓冲溶液、H2O2溶液、NaCl、无水硼砂4种稳定剂的稳定效果,并对亚氯酸钠固体制剂的稳定性进行了研究.结果表明:H2O2溶液对SAP亚氯酸钠固体制剂的稳定效果最好.稳定性亚氯酸钠固体制剂的最优条件为:羟丙基甲基纤维素∶NaCl=20∶10,240g/L亚氯酸钠溶液27mL,pH值等于9的硼酸—氢氧化钠缓冲溶液10mL,H2O2溶液10mL.在54°C条件下,最长可稳定2470min.

摘要： 在现行固体制剂生产工艺中,每个生产工艺为单个式生产,存在劳动强度大,工艺过程复杂,劳动力偏多,生产空间粉尘污染严重,效率低下等很多缺点,严重制约了生产企业的健康发展,因此,为提高生产效率,降低劳动强度,减少粉尘污染及环境污染,结合国内外先进的固体制剂生产工艺与技术,经过多次反复的实验,开发出了一套完整的新型固体制剂联动生产线工艺,把原来固体制剂生产的单一设备,通过选择合适的工艺和管道有机的连接起来,从而实现连续化、无尘化、高效率的生产,使得更好的符合新版“GMP”的要求.

摘要： 结合我国农药企业的发展现状，分析了农药固体制剂产业升级的必要性，重点探讨了新型农药固体制剂WP和WG清洁生产工艺的工程化制备流程，并将其用于杀虫和除草生产实践中。

摘要： 通过对典型的农药固体制剂，如可湿性粉剂、水分散粒剂、泡腾片剂配方的剖析，结合国内外行业的发展方向及国家的相关政策，科学合理的制定固体制剂产品配方的设计和工艺思路。同时对典型剂型产品进行实例分析，阐述载体在固体制剂中的合理应用。通过对固体制剂的生产工艺分析，进一步了解生产过程中的能耗及交叉污染问题。

摘要： 目的：运用相关风险管理工具进行药物口服固体制剂风险管理。方法：采用FMEA对口服固体制剂制粒工艺进行风险管理。结果与结论：FMEA是行之有效的风险管理工具，是具有前瞻性的定量分析方法，但对实施者与风险覆盖范围具有一定局限性。

摘要： 目前我国登记生产的农药制剂(不包括一个制剂有效成分含量相同重复登记的品种)有6000多种(不含卫生用的制剂)，归属50多种剂型。从剂型型态上区分，可分为固体剂型和液体剂型。固体剂型组成中，除了原药、助剂外，都有不同用量的载体或填料。笔者特撰写此文，阐述载体对固体制剂的质量和能耗的影响、载体的种类、农药固体制剂中应用的载体和我国载体工业发展的思考。望能借以抛砖引玉，引起业内人士的关注，促进我国农药载体工业的发展。

摘要： 2010版GMP规定应定期检查防止污染和交叉污染的措施,并评估其实用性和有效性.我公司固体制剂车间共生产6个片剂、2个胶囊剂、1个颗粒剂和1个散剂共10个品种,部分工序存在共线生产的现象,存在一定的质量风险.QC小组成员采用头脑风暴法从人员、器具、方法、物料、环境五方向分析造成称量工序交叉污染风险高的各种因素，对存在的风险进行识别、控制、沟通与审核,并积极采取措施加以改进,提升质量管理水平,完善质量管理体系.

摘要： 本公司QC小组成员通过对2011年4月至2011年8月份的固体制剂车间净化空调系统的运行费用进行统计，将本次攻关活动目标设定为净化空调系统运行成本由83.1万元/4个月降低至70.7万元/4个月。小组成员从现场管理五要素:人、机、料、法、环对净化空调系统运行成本较高的原因进行分析，针对净化空调系统新风预处理改造及对空调机组进行变频控制后，小组成员连续对净化空调系统所耗能量进行统计。通过攻关后，净化空调机组运行的月费用降低5.2万元，下降了25.18%，目标实现了.为在接下来的工作能够的更好地开展此类节能降耗活动积累了宝贵的经验。

摘要： 目的：本研究制备了黄芩苷纳米晶体(BC-NC),并进行了大鼠体内药物动力学研究.方法：采用探头超声结合高压均质法制备黄芩苷纳米混悬剂,然后通过流化干燥工艺将其脱水干燥成固体微丸,考察纳米晶体的形态、粒径分布及Zeta电位.以黄芩苷为指标成分,采用HPLC测定大鼠灌胃给药后的血药浓度,用DAS2.0药动学软件计算药代动力学参数.结果：黄芩苷纳米晶体在扫描电镜下呈不规则颗粒状,平均粒径为248±6nm,多分散指数(PI)为0.181±0.065,Zeta电位为-32.3±1.8mV.黄芩苷在大鼠体内动力学行为符合二室模型.BC-NC达峰浓度(Cmax)为16.51±1.73μg·mL-1,0～24h的药时曲线下面积(AUC)增加为206.96±21.23μg·mL-1·h,与黄芩苷原料药及物理混合物相比均有显著性提高(P＜0.01).结论：通过高压均质及流化干燥工艺制得的黄芩苷纳米晶体能显著提高药物体内生物利用度,有望进一步制成口服固体制剂.

摘要： 本文选择采用阴离子型表面活性剂十二烷基硫酸钠(SDS)、阳离子型表面活性剂十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)和非离子型表面活性剂吐温80(Tween 80)制备尼美舒利胶束,考察了缓冲液种类、表面活性剂类型、浓度和离子强度等对弱酸性药物尼美舒利平衡溶解度以及缓释骨架片体外释放的影响.在pH1.2的盐酸溶液、水以及pH6.8的和Tween 80次之;在pH9.0的Tris缓冲液中,CTAB磷酸盐缓冲液中,CTAB的增溶能力最强,SDS浓度大约在1％时,尼美舒利的平衡溶解度达到谷值.尼美舒利缓释片的体外释放的高低顺序和平衡溶解度的结果类似.结果表明,平衡溶解度是药物释放的主要驱动力,能够通过加入表面活性剂或升高溶液pH的方法改善难溶性弱酸性药物的体外释放.

摘要： 本发明的目的在于提供一种对无包装状态的药物固体制剂本身赋予与PTP片材（PTP sheet）同等优异的阻气性，且对药物固体制剂的崩解性不产生影响的药物固体制剂用的包衣用剂。本发明提供药物固体制剂用的包衣剂，其含有平均分子量为950～25000的聚乙二醇、和膨润性粘土，聚乙二醇与膨润性粘土的质量比为2:8～6:4。

摘要： 本发明提供一种组合物，该组合物用于制备即使在低含量羟丙基甲基纤维素(HPMC)的情况下也显示出小的溶解变化的固体制剂，及其他。更具体地，提供了：固体制剂用组合物，该组合物包含HPMC和活性成分，所述HPMC通过绝对分子量测量测定的多分散性为4.0或更大，并且在其2质量％水溶液中测定的在20°C的粘度为1500至150000mPa·s；固体制剂，其包括所述组合物；以及制备片剂的方法，所述方法包括将所述HPMC与活性成分干混以获得混合物，或者将包含所述HPMC和活性成分的混合物制粒以获得颗粒状产品的步骤，以及将所述混合物或所述颗粒状产物压片以获得片剂的步骤。

摘要： 提供一种能够抑制医药品、食品等固体制剂的表面的印刷图像的褪色和变色的喷墨用水性油墨组合物、固体制剂的印刷图像的褪色抑制方法和固体制剂。喷墨用水性油墨组合物含有可食用性的色淀颜料、和褪色抑制剂。色淀颜料含有包含染料的特定色淀颜料，前述染料含有选自由红色2号、红色3号、红色40号、红色102号、黄色4号、黄色5号、蓝色1号和蓝色2号组成的组的至少1种。褪色抑制剂含有选自由单糖类、二糖类、糊精类和糖醇类组成的组的至少1种。褪色抑制剂的含量相对于前述水性油墨组合物的总质量为50质量％以下。

摘要： [课题]提供具有优异的成型性和滑动性等的易服用性固体制剂用颗粒组合物、以及包含该颗粒组合物的易服用性固体制剂等。[解决手段]易服用性固体制剂用颗粒组合物，其包含糖醇、和与水接触时显示出滑动性的凝胶化剂、优选还包含水不溶性高分子，其特征在于，该颗粒组合物的表面的一部分或整体被该凝胶化剂覆盖；包含该颗粒组合物的易服用性固体制剂；和该易服用性固体制剂的制造方法。

摘要： 本发明的课题在于提供有用于固体制剂、特别是易服用性固体制剂等的外层用组合物的具有优异的成型性的粒子组合物；以及含有该粒子组合物和接触水时显示滑动性的凝胶化剂的易服用性固体制剂用组合物；以及含有该组合物的固体制剂。本发明涉及含有糖醇和水不溶性高分子的粒子组合物；含有该粒子组合物和接触水时显示滑动性的凝胶化剂的易服用性固体制剂用组合物；以及含有这些组合物的固体制剂等。

摘要： 本发明的课题是提供主要特征为不经湿润状态、而利用干式简便地、进而使形成的外层具有厚度而进行易服用化外层形成处理的易服用性固体制剂的制造方法和易服用性固体制剂等。本发明涉及易服用性固体制剂的干式制造方法以及用于该制造方法的、含有水溶性高分子和水溶性的糖或糖醇的固体制剂被覆用粉体组合物，所述干式制造方法包括：对臼内面、上杵下端面和下杵上端面分开或同时填充内片芯和由外层形成剂形成的粉体，然后压缩成型，所述外层形成剂含有接触水时显示滑动性的凝胶化剂，该内片芯由压缩成型的该外层形成剂被覆。

摘要： 本发明的课题是提供易服用性固体制剂的制造方法和易服用性固体制剂等，其以不经湿润状态、而利用干式通过凝胶化剂简便地进行易服用化包衣处理为主要特征。本发明涉及易服用性固体制剂的干式制造方法和用于该制造方法的含有水溶性高分子的固体制剂被覆用粉体组合物等，所述制造方法包括：对臼内面、上杵下端面和下杵上端面直接地应用仅由包衣剂形成的粉体，然后填充芯用成型材料并一体压缩成型，所述包衣剂含有接触水时显示滑动性的凝胶化剂，压缩成型的芯由该包衣剂被覆。

摘要： 本发明涉及一种口服用固体制剂组合物及包括该组合物的口服用固体制剂及其制造方法，其特征在于，所述口服用固体制剂组合物包括：质子泵抑制剂或其药学上可接受的盐；以及包括碱性添加剂的结合液，以100重量份的所述质子泵抑制剂或其药学上可接受的盐为基准，所述碱性添加剂的含量为2～13重量份。根据本发明，能够提供一种软物质生成显著减少的同时对水分及低pH的稳定性优异的口服用固体制剂。

摘要： 本发明的目的在于提供一种对无包装状态的药物固体制剂本身赋予与PTP片材（PTPsheet）同等优异的阻气性，且对药物固体制剂的崩解性不产生影响的药物固体制剂用的包衣用剂。本发明提供药物固体制剂用的包衣剂，其含有平均分子量为950～25000的聚乙二醇、和膨润性粘土，聚乙二醇与膨润性粘土的质量比为2:8～6:4。

摘要： 本实用新型提供了用于固体制剂制备的制粒装置及固体制剂制备装置，涉及固体制剂设备技术领域，通过在第一输料管上开设有第一辅料通入口及第二辅料通入口，第一辅料通入口与第一辅料输送装置连通，第二辅料通入口与第二辅料输送装置连通，使第一辅料与第二辅料均能够通入第一输料管；通过第一输料管将沸腾干燥机与关风机连通，而且关风机用于与混合机连通，实现将颗粒、第一辅料及第二辅料依靠关风机转运至混合机中进行混合，省去人工收集及转运制粒成品，使固体制剂的生产效率提高，同时还能够减少来自人工周转过程中的微生物和异物污染。