高效液相色谱法测定吲哚美辛栓的含量及有关物质

摘要

目的采用HPLC测定吲哚美辛栓的含量及有关物质.方法采用Waters-C18(4.6 mm×25cm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1 mol·L-1冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为228 nm.结果在选定的色谱条件下,有关物质与主药分离良好,两种杂质的最小检出量均为0.1 ng.在5.2～516 mg·L-1内,有良好的线性关系,r=0.999 6;平均回收率为100.1%(RSD为0.6%,n=9).结论该方法测定灵敏、选择性、重现性好,可以用于本品的含量测定和有关物质的检查.