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美国FDA; NDA; 审批程序; 新分子实体; 罕见病药; 新剂型; 制造商; 新配方;
机译:从新批准药品的NDA和bla审查中可以学到什么?对美国FDA在2014年批准的药物的药物相互作用数据的系统综述
机译:从NDA和BLA评论的新批准药物的评论可以了解到什么? 2014年美国FDA批准的药物互动数据的系统审查
机译:在美国FDA 2013年在美国FDA 2013年推荐抗菌产品中的抗菌产品中的水资源回收设施的水资源回收设施的影响,排水管和生物杀死中的三胞沙班
机译:使用Lotus Notes在小型医疗设备制造环境中实现法规遵从性的文档管理系统(美国FDA GMP,ISO 9000)。
机译:2001年1月至2015年10月美国FDA批准的所有小分子激酶抑制剂的理化和ADME特性的系统分析
机译:出版商更正:美国FDA从1949年到2018年的乳腺癌药物批准
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
机译:这种设计的水下设备或2002年维护保养令,以及水下设备或2002年批准的优点
机译:在2000年11月28日提交的美国临时专利申请No.60 / 253,612中,本发明的实施例(与相关申请的交叉引用)对通信系统中的救济连接过程的重试限制是“那些要求优先权的”。限制,以检查呼叫缓解信道过程的限制)和RetryLimitforDropCallRescueChannelProcedures,以及2001年10月16日提交的美国专利申请第09/978974号“ ForwardLinkdBasedRescueChannelMethod andApparatusforTelecommunicationSystem”,涉及“(一种通信系统的设备转发和基于链路的救援信道方法),出于任何目的,我将其内容通过引用合并于此。
机译:具有效果estabilizantenuevo的药物输送系统标题:具有稳定作用的威化饼或水溶性薄膜。 (审查员在听证会上要求更改标题。2012年8月6日拒绝批准的DWE)
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