2008年12月份美国FDA批准的NDA

摘要

FDA已批准Lusedra（fospropofol disodium）注射剂用作成人患者进行诊断或治疗时的监控下的麻醉护理（MAC）镇静剂。Lusedra是丙泊酚的一种水溶性前药，静脉注射后在体内经碱性磷酸酶转化为丙泊酚。FDA要求Lusedra仅由经全麻训练的人员使用，并且所有患者由不参与诊断或治疗过程的人员全程监控。