背景:骨性关节炎是老年人群中最常见的关节疾病,然而人们尚未研发出可以有效控制甚至逆转疾病进展的疗法.虽然近年应用脂肪干细胞治疗骨性关节炎的临床试验正逐步展开,其安全性和有效性并未经严格论证.目的:归纳总结已完成且已发表与已注册且尚未完成的应用脂肪干细胞治疗骨关节炎的相关临床试验,列举其试验设计,分析其安全性与有效性.方法:在PubMed,Medline,Web of Science和Clinicaltrials.gov中检索发表于2017年12月之前关于脂肪干细胞治疗骨关节炎的相关临床试验文献,纳入标准为脂肪干细胞应用于膝骨关节炎患者的随机对照试验、队列研究或病例系列研究,纳入文献需提供详细试验设计、临床资料与随访结果.结局评价指标包括文献证据等级、受试者入选标准、脂肪干细胞治疗方案、临床随访结果、严重不良事件等.结果与结论:纳入了9项进行中临床试验,列举试验设计以及预期观察结果.纳入了9篇已完成临床试验,其中2篇对照试验,2篇剂量效应研究试验,5篇病例系列报道.结果显示受试者在接受脂肪干细胞治疗后疼痛程度和关节功能等方面有显著改善,未发生严重不良事件,以上临床试验结果证实了脂肪干细胞治疗骨关节炎的有效性与安全性,然而结果显示已完成临床试验证据等级较低.
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