广泛期小细胞肺癌化疗后脑预防照射及颅外病变放疗的Ⅱ期临床研究

摘要

＜正＞目的开展广泛期小细胞肺癌化疗有效的患者进行全脑预防照射及颅外病变放疗的前瞻性研究,评价疗效和不良反应。方法 2010-2012年入组30例病理或细胞学确诊、经4~6周期PE或CE方案化疗有效的广泛期小细胞肺癌患者接受颅外病灶放疗（50~60 Gy/25~30次）及全脑预防性照射（25 Gy/10次）。采用RECIST1.1标准评估近期疗效、CTC3.0AE及RTOG放射损伤分级标准评价不良反应。结果全组共29例按计划完成颅外病灶放疗及全脑预防性照射。完全缓解率13%、部分缓解率27%、稳定率60%,疾病控制率100%。16例治疗有效后进展,其中单纯局部区域失败1例、远处失败15例（单纯远处失败9例,局部区域+远处转移6例,共4例脑转移）。随访率100%,1年局部区域失败率、远处失败率分别为24%、51%,1年生存率、无瘤生存率分别为71%、37%。急性不良反应中≥2级血液学改变、放射性食管炎分别占33%、13%。结论广泛期小细胞肺癌化疗有效者行全脑预防照射及颅外病灶放疗近期疗效较好且耐受放疗,可减少颅内转移及局部复发率,但最终尚需扩大病例进一步研究。