局限期小细胞肺癌放疗靶区按化疗前或化疗后肿瘤范围照射并忽略纵隔预防照射的前瞻性随机对照研究的中期报告

摘要

背景与目的：局限期小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)的胸部放疗靶区范围一直存在争议,近20年来少有针对性的前瞻性随机对照研究.本研究目的是前瞻性比较局限期SCLC经诱导化疗后按不同靶区范围进行放疗的临床结果.rn 方法：化疗为6程依托泊甙联合顺铂(EP)方案,间隔3周重复.局限期SCLC患者,经EP方案诱导化疗2程后,随机分为研究组和对照组,分别按照化疗后和化疗前原发灶范围勾画靶区(GTV-T),区域淋巴结靶区(GTV-N)两组的定义相同,都包括达到诊断标准的区域淋巴结所在的结区.两组均不进行纵隔预防照射.放疗每周5天,每天2次(间隔大于6小时),每次1.5Gy,共45Gy.放疗中按期进行第3周期同期化疗.完全缓解(complete remission,CR)或接近CR者行预防性全脑照射(prophylactic cranial irradiation,PCI).rn 结果：完成治疗共104例,其中研究组51例,对照组53例.中位随访时间44.5个月(6.4-97.9月).研究组和对照组复发患者分别有14例(29.8％)和14例(26.9％)(P=.825),其中单独照射野外复发分别为1例(2.1％)和2例(3.8％),野外复发位置均为原发灶同侧锁骨上区;单独照射野内复发分别为6例(12.8％)和7例(13.5％).研究组和对照组患者1、2、3年肿瘤无进展生存率分别为62.0％、36.2％、NA及66.0％、43.7％、32.8％(P=.678);中位生存时间两组分别为22.1个月和26.9个月(95％CI:17.4～36.4个月),1、2、3年总生存率分别为83.4％、44.8％、35.9％及83.7％、56.7％、40.5％(P=.356).rn 结论：本研究初步结果显示照射化疗后肿瘤范围,不进行纵隔预防性照射不会降低局控,总生存率有差异,但无统计学意义.研究仍需继续进行.