反相高效液相色谱法测定甲硫氨酸维生素B1注射液的含量及其有关物质

摘要

目的:建立一种离子对反相高效液相色谱法测定甲硫氨酸维生素B1注射液中甲硫氨酸、维生素B1两组分的含量及其有关物质.方法:采用Lichrospher C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,水相(己烷磺酸钠0.216 g,加水500 mL溶解后,加三乙胺2 mL,用磷酸调pH至3.1)-甲醇(94∶6)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长210 nm,进样量20μL,外标法定量.结果:甲硫氨酸和维生素B1线性范围分别为20～200μg·mL-1(r=0.9999)和2～20μg·mL-1(r=0.9995);两组分的定量限分别为100 ng·mL-1,33 ng·mL-1;最低检测限约为30 ng·mL-1,10 ng·mL-1.测得低、中、高3个浓度,两组分的平均回收率分别在为100.2%～101.5%(RSD≤1.4)和99.0%～99.8%(RSD≤0.75)之间.结论:本方法简便、快速、准确,专属性好,可用于甲硫氨酸维生素B1注射液中两组分的含量及其有关物质的测定.