国产羟乙膦酸二钠治疗骨质疏松症180例临床验证报告

摘要

对国产的羟乙膦酸二钢（康骨片）进行治疗骨质疏松症的临床验证，考察其疗效和安全性。方法 三家医院共观察骨质疏松患者180例，将病例按随机双盲法分组，其中羟乙膦酸二钢治疗组101例，安慰剂对照组79例。通过治疗前后腰椎和髋部骨密度值变化和临床症状缓解情况判断疗效。数据经配对t检验和X2检验处理。结果 经两个疗程共6个月的治疗，骨质疏松患者治疗前后的比较，治疗组L2-4、股骨颈、大转子和Wards三角区等部位治疗后骨密度增加显著，对照组均无显著变化。两组间比较，L2-4、大转子和Wards三角区骨密度指标差异有显著性。羟乙膦酸二钢还可缓解因骨质疏松引起的腰背痛等症状，增加关节活动度。治疗期间未见明显的副作用。治疗组晨尿HOP/Cr下降显著，表明羟乙膦酸二钢能抑制骨吸收。结论 以上结果表明，羟乙膦酸二钢（康骨片）是骨质疏松症安全有效的治疗药物。