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严蓓; 李可欣;
北京医院药学部临床药理室;
药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室;
北京100730;
新药; Ⅰ期临床试验; 生物等效性试验; 药动学; 数据质量;
机译:源数据验证对临床试验中数据质量的影响:三个3期随机临床试验的事后分析
机译:通过医生主导的临床试验开发新药日本医学会临床试验推进中心的举措
机译:广义线性模型在中药新药临床试验相互作用效应分析中的应用
机译:通过管理临床试验技术和工作流程,缩短新药上市时间。
机译:包括临床药动学在内的0期临床试验:从概念到患者
机译:第2阶段,多中心,开放式试验,用于评估ALN-TTRSC(一种用于治疗促甲状腺素介导的心肌淀粉样变的患者的RNA疗法)的安全性,药代动力学,药动学和探索性临床活性
机译:FDa临床研究资源手册:在研究性新药申请下进行临床试验的法规,指南和其他参考文献
机译:在临床试验中评估数据质量的系统和方法
机译:评估临床试验的数据质量
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