药物非临床依赖性评价相关法规及研究方法概述

摘要

药物滥用与成瘾是世界公共卫生领域的严重问题,对个人、家庭和社会造成严重危害.药物依赖性评价是药物非临床安全性评价研究的主要内容,目的是对药物的依赖性潜力进行有效评估,并对具滥用和依赖潜力的药物在临床上的合理应用提供指导,以保障安全用药.本文对美国和中国的药物依赖性评价的法规要求以及不同依赖性评价方法作简要概述,为指导相关创新药物研发和评价策略,制定合理评价方案提供参考.