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刘倩; 南楠; 朱凤昌; 曹秀萍; 丁丽霞; 许鸣镝;
中国食品药品检定研究院;
北京100050;
中国药学会;
北京100022;
生物等效性试验; 指导原则; 参比制剂; 生物豁免; 仿制药质量与疗效一致性评价;
机译:美国食品药品监督管理局所选特定人群的标签建议分析 - 1998年至2017年间批准新分子实体。
机译:美国食品药品监督管理局的演变与现状,以及欧洲药物局部肺炎研究的监管指导
机译:美国食品药品监督管理局的药物安全性建议和长效β2受体激动剂在成人哮喘患者中的分配方式变化:2003-2012年
机译:穿透动力学对FDA指导书“局部皮肤遗传性糖皮质激素:体内生物等效性”中描述的先导研究结果的影响
机译:结核病药物开发的多方面方法:挖掘自然资源,定义特定的药物病原体相互作用,并通过差异蛋白表达谱来鉴定抑制药物的新途径。
机译:美国食品药品监督管理局批准的60种药物在临床开发中的剂量发现与学习建议和确认建议的比较
机译:认知行为疗法相对于美国食品药品监督管理局的成本-效用建议在纤维肌痛患者的治疗中推荐药物和常规护理:经济评估以及为期6个月的随机对照试验
机译:行业指南:特定产品的生物等效性建议
机译:将通用药物的生物等效性评估为相应的原始药物的生物等效性评估方法
机译:评估仿制药与相应原始药物生物等效性的生物等效性评价方法
机译:旋转程序,用于指导一个人介绍某些特定航线
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