饮食对地高辛药动学的影响研究

摘要

目的 研究饮食对健康受试者单剂量口服地高辛(DIG)片血药浓度的影响.方法 20名男性健康志愿者随机分为2组,每组10人,试验开始前一晚禁食10 h,晨起后口服地高辛片0.25 mg,另一组在进食后5 min口服地高辛片0.25 mg.经1周清洗期后,两组交叉试验.采用化学发光法测定人血浆中地高辛的浓度,采用3p97软件计算药动学参数并比较进食或空腹对药动学的影响.结果 空腹和进食后服用地高辛片,血浆地高辛药物tmax分别为(6.33±0.60) h、(7.13±1.32) h,Cmax分别为(1.82±0.045) ng/ml、(1.81±0.039)ng/ml,AUC0-12分别为(19.47±7.34) ng/(h·ml)、(20.65±7.95) ng/(h·ml),t1/2z 分别为(6.45±0.76) h、(7.01±0.87) h,MRT0-12 分别为(8.43±2.34) h、(9.13±3.27) h.上述药动学参数经t检验无统计学意义(P＞0.05).结论 空腹喝进食后服用地高辛片,其各药动学参数无显著性差异,可认为进食对本药在男性健康人体内的代谢无影响.