注射用炎琥宁细菌内毒素检查方法研究

摘要

目的建立注射用炎琥宁细菌内毒素的检查方法。方法用两个生产厂家的鲎试剂至3批样品，按中国药典2000年版二部附录方法进行干扰试验考察。结果注射用炎琥宁对细菌内毒素无干扰，细菌内毒素限值可定为2．0EUmg-1。因此可选用灵敏度为0．5EU·ml-1的鲎试剂，将样品稀释200倍后进行细菌内毒素检查。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家免热原检查法控制其热原。