口腔速崩片的研制与评价

摘要

目的 :研制及评价口腔速崩片。方法 :选用微晶纤维素 （MCC）和低取代羟丙基纤维素 （L HPC）作为崩解剂 ,通过湿法制粒压片工艺制备口腔速崩片。并考察速崩片的性质 ,如硬度、润湿时间、吸水率、崩解时间来初步阐明其润湿及崩解的特性。此外 ,选用萘普生为模型药物 ,考察其含量对崩解时间的影响及润滑剂硬脂酸镁的含量对崩解时间的影响 ,同时也测定了速崩片在口腔内的崩解时间。结果 :当MCC/L HPC的比例从 3∶7至 9∶1时 ,其体外崩解时间均在 10s以内 ,体内崩解时间均在 3 0s以内。随着萘普生和硬脂酸镁的含量增大 ,其崩解时间相应延长 ,但也都在 3 0s以内。结论 :当MCC/L HPC的比例为 9∶1时 ,崩解时间最短 ,润湿时间最短。疏水性药物萘普生和疏水性润滑剂硬脂酸镁的含量分别增大至 5 0 %和 5 %时 ,其崩解时间分别在 13s和 2 8s以内 ,仍具有速崩片 （在 3 0s内崩解 ）的特性。