黄芪有效部位口腔速崩片的研制及其质量评价

摘要

目的:研究黄芪有效部位口腔速崩片的制备工艺,并对其进行质量评价.方法:采用研究法对黄芪有效部位提取物进行掩味;采用正交设计筛选黄芪有效部位口腔速崩片的处方并考察片剂质量.结果:明胶:黄芪有效部位提取物＝4:1,添加30%的甘露醇、5%的甜蜜素为较佳的掩味方法,口感良好;所得优化处方为:交联羧甲基纤维素钠8%、柠檬酸0.5%、吐温-80:0.03%、微粉硅胶1%、硬脂酸镁0.5%,所得片剂30 s内完全崩解,3 min释药85%以上.结论:黄芪有效部位口腔速崩片制备工艺合理可行,其质量及格.