环孢素治疗原发性肾病综合征的Meta分析

摘要

目的 评价环孢素治疗原发性肾病综合征(PNS)的疗效和安全性,比较在儿童和成人PNS间的异同.方法 检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库和中国维普数据库,检索时间均从建库至2006年9月30日,由3名系统评价者进行资料提取和质量评价,对同质资料运用RevMan 4.2.8软件进行Meta分析.结果 共纳入15篇文献(n＝796).根据随机方法、分配隐藏、盲法和随访情况描述评分,3篇为A级,10篇为B级,2篇为C级.按年龄、测量指标及干预措施进行亚组分析.Meta 分析结果示:①环孢素治疗组与安慰剂或空白对照组比较,儿童PNS研究:6个月时完全缓解率:OR = 12.64, 95%CI:1.46～109.48,6个月时总缓解率:OR=22.57,95%CI:4.56～111.76,要优于对照组;18个月时总缓解率:OR = 1.96, 95%CI:0.58～6.56,高血压发生率:OR=0.93,95%CI:0.11～7.59,终末期肾病发生率及病死率:OR = 0.63, 95%CI:0.12～3.47,与对照组差异无统计学意义;成人PNS研究:6个月时总缓解率(高质量文献组):OR=11.48,95%CI:4.72～27.92,18个月时总缓解率:OR=2.71,95%CI:1.10～6.67, 优于安慰剂或空白对照组;高血压发生率高于安慰剂或空白对照组(OR=2.89,95%CI:1.23～6.80) ;6个月时完全缓解率:OR = 1.92, 95%CI:0.78～4.70,6个月时总缓解率(低质量文献组):OR=0.88,95%CI:0.34～2.30,终末期肾病发生率或病死率:OR=0.61,95%CI:0.28～1.33,与安慰剂或空白对照组差异无统计学意义.②环孢素联合糖皮质激素组与大剂量糖皮质激素(〉1 mg·kg-1·d-1)组比较:儿童PNS研究:6个月时总缓解率优于大剂量糖皮质激素组:OR=1.79,95%CI:1.00～3.19;24个月时总缓解率与大剂量糖皮质激素组差异无统计学意义(OR=1.14,95%CI:0.56～2.32).③环孢素治疗组与其他免疫抑制剂治疗组比较,儿童PNS研究:24个月时总缓解率:OR=0.10,95%CI:0.03～0.29,要差于对照组,6个月时完全缓解率:OR=1.26,95%CI:0.33～4.73,6个月时总缓解率:OR=1.57,95%CI:0.65～3.78,高血压发生率:OR=3.15,95%CI:0.12～82.16,与对照组差异无统计学意义.成人PNS研究:6个月时总缓解率:OR=7.77,95%CI:2.17～27.83,要优于对照组;6个月时完全缓解率:OR=1.01,95%CI:0.34～3.02,24个月时完全缓解率:OR=0.95,95%CI:0.35～2.57,终末期肾病发生率及病死率:OR=0.76,95%CI:0.26～2.24,与其他免疫抑制剂治疗组差异无统计学意义.环孢素与血管紧张素转换酶抑制剂比较,由于只有一项半随机对照试验纳入,因此其确切结果有待于进一步论证.结论 现有的证据显示:环孢素可以改善儿童和成人PNS的近期(6个月)疗效,不能改善其远期疗效(18或24个月)和终点疗效;总的趋势来看,环孢素治疗成人PNS疗效要好于儿童PNS,同时高血压发生率也要高于儿童PNS.