克拉霉素片剂与胶囊剂的溶出度考察

摘要

目的:比较不同厂家生产的克拉霉素制剂的体外溶出度.方法:根据<中国药典>2000年版,采用转篮法和桨法测定克拉霉素制剂的溶出度.结果:克拉霉素在483 nm处有最大吸收,在5～30 mg@L-1浓度范围内,y=0.020 9X+0.001 1,r=0.999 9;0.5 h溶出率超过80%,符合药典规定.对T5o,Td数值进行比较并进行方差分析,A厂产品批间存在高度显著性差异(P＜0.01),B厂产品批间无显著性差异(P＞0.05).采用浆法比较T50,Td值,A厂小于B厂,对克拉霉素片采用不同溶出方法(桨法和转篮法),比较T50、Td值,桨法好于转篮法(P＜0.01).结论:采用同一种溶出方法比较,片剂的溶出好于胶囊剂;A厂产品做溶出度实验,采用桨法的溶出效果比转篮法好.