法莫替丁咀嚼片的人体生物等效性研究

摘要

目的:比较法莫替丁咀嚼片、普通片的人体生物等效性.方法:20名健康志愿受试者随机、交叉、单剂量口服法莫替丁咀嚼片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97计算机软件计算两种制剂的药动学参数并比较生物等效性.结果:口服咀嚼片和普通片后,两者的体内药-时曲线符合二室模型,Cmax分别为(156.30±105.63)、(156.8:3±99.62)ng/ml,Tmax分别为(2.28±0.66)、(2.28±0.77)h,AUC(0～24)分别为(857.55±517.39)、(912.94±638.17)(ng·h)/ml,咀嚼片的相对生物利用度为(93.93±14.49)%.结论:经方差分析和单、双侧t检验,表明法莫替丁咀嚼片与普通片具有生物等效性.