白芍配方颗粒制备工艺优化及质量控制

摘要

目的:优化白芍配方颗粒的制备工艺,建立其中芍药苷的含量测定方法.方法:以正交试验法对白芍配方颗粒中白芍水提工艺的影响因素进行考察,优选工艺条件;用高效液相色谱法测定芍药苷含量:色谱柱为Crosmosil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1磷酸(14:86),检测波长为230nm,柱温为25℃.结果:优选提取工艺为:12倍量水、回流提取3次(每次1h).芍药苷提取率为85.7%,平均得率为34.4%;芍药苷在0.128～0.640μg(r=0.9998)范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.76%(RSD＝1.26%).结论:白芍配方颗粒的制备工艺稳定、可行,评价指标可靠、合理.