借鉴美国FDA管理经验 加快我国医疗器械立法 强化行政管理和监督

摘要

为了加快我国医疗器械立法,强化医疗器械管理,应美国通用电器公司(GE)的邀请,国家医药管理局、国务院法制局组成医疗器械立法考察团,于1995年6月18至28日在美国进行了为期10天的考察活动。 考察团在美国期间,先后考察访问了美国食品和药物管理局(FDA)、国家医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、FDA芝加哥地区办事处、美国电器制造商协会(NEMA)、GE公司、MEI公司、UL安全检定实