何首乌及其制剂致药物性肝损伤系统性回顾研究

摘要

目的 系统评价何首乌及其制剂致药物性肝损伤(PMP-DILI)的患者特征、用药情况、临床特点、危险因素及预后和转归,为提高临床合理用药水平及控制风险提供依据.方法 计算机检索PubMed、Embase、中国知网、万方、维普数据库,收集有关PMP-DILI的病例个案报道和病例系列研究文献,检索时限为自建库至2019年7月31日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,对纳入文献进行统计、系统评价.结果 共纳入93篇文献,其中病例个案报道63篇(涉及82例患者),病例系列研究30篇(涉及855例患者);男女比例为1:1.06,年龄30～60岁;服用何首乌及其制剂的前3位原因是治疗白发脱发、保健和治疗心血管疾病,自服药到发病时间主要集中在7～90 d;性别、年龄、是否自行用药、有无肝病史、是否过量服用、首乌炮制类型等不同组间的发病时间比较,无明显差异;再激发组患者发病时间明显短于首发病例,平均缩短了23.17 d;临床表现无特异性,黄疸、纳差、乏力、恶心呕吐为常见的临床症状;肝细胞损伤型为常见的PMP-DILI的类型;PMP-DILI具有一定的可逆性,治愈率高.结论 PMP-DILI发生机制目前尚未明确,需进一步开展大样本量、高质量的前瞻性队列研究、毒理学研究.患者应提高对PMP-DILI的重视和敏感度,发生过肝损伤的患者尽量避免使用何首乌及其制剂,以减少再激发病例发生.正确引导医师对中药的安全性认识,注重用药后的不良反应监测,早发现,早治疗.