陕西市售国产头孢克洛口服制剂质量评价

摘要

目的 评价市售国产头孢克洛口服制剂的质量.方法 结合现行质量标准,建立头孢克洛有关物质的检查方法并给出各杂质限度参考值,同时对颗粒剂进行有关物质检查,综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性.结果 市售国产头孢克洛口服制剂质量良好;各生产企业产品虽有差异,但质量基本保持在良好水平;现行质量标准基本可行.结论 市售国产头孢克洛口服制剂质量总体良好,但颗粒剂质控标准仍需进一步完善.