离子敏感型左氧氟沙星原位胶化滴眼液的制备及质量控制

摘要

目的 制备左氧氟沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法 以氯化钠为渗透压调节剂、海藻酸钠为增稠剂、羟苯乙酯为防腐剂,制备左氧氟沙星原位胶化滴眼烈,用高效液相色谱法测定含量.结果 制得的液体为无色或浅黄色澄明液体,pH为5.57,鉴别、检查结果均符合2005年版<国药典(二部)>中的相关规定,含量测定的线性范围为9.39～62.60 μg/mL,平均回收率为99.27%,RSD为2.92%(n=6).结论 左氧氟沙星原位胶化滴眼液处方合理,质量符合要求.