滴眼剂

摘要： 很多人觉得,药盒上面都标有有效期,只要在有效期内肯定都能用。但事实真的如此吗?实际上,药品若未开封,而且按照药品说明书上的储存条件保存的,在有效期内使用是没有问题的;但一旦开封,就增加了药品与外界环境(如温度、光照、湿度等)反复接触,发生物理化学改变及被污染的风险随之加大,尤其是滴眼剂或糖浆剂等制剂。所以,在药品开封后,包装上标注的有效期并不能绝对保证药效,也就不完全等同于实际使用期。换句话说,开封后药品的使用期限就不能再以说明书为准了。那么,遇到这种情况我们该怎么去判断开封后的药品具体使用期限呢?

摘要： 目的:分别从三个方面考察药包材与盐酸羟苄唑滴眼液之间的相容性,为今后类似药物相容性研究提供参考数据.方法:模拟厂家处方,配制样品,灌装至低密度聚乙烯滴眼剂瓶中.(1)于不同时间测定盐酸羟苄唑滴眼液的pH值;(2)采用GC-MS方法考察滴眼液瓶身与样品是否含邻苯二甲酸酯类塑化剂成分;(3)考察低密度聚乙烯瓶对抑菌剂三氯叔丁醇的吸附情况.结果:(1)盐酸羟苄唑滴眼液pH值的未发生变化;(2)在盐酸羟苄唑滴眼液未检测到塑化剂邻苯二甲酸酯类;(3)瓶身对三氯叔丁醇有吸附.结论:低密度聚乙烯不会被盐酸羟苄唑滴眼液溶解,没有塑化剂析出,但此材料对抑菌剂三氯叔丁醇有吸附;因此,可以考虑将低密度聚乙烯作为盐酸羟苄唑类药物的包装材料,但要进行处理,以防止对抑菌剂三氯叔丁醇的吸附.

摘要： 滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,是直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂.本文根据2010年版GMP等要求,对广东省近几年的滴眼剂生产车间初步设计图纸存在问题进行归纳汇总、统计分析并提出建议.部分滴眼剂生产企业生产车间的初步设计,存在生产车间规划设计不合理,生产工艺布局不当,空调净化系统设计不合理等问题.本文在分析滴眼剂生产车间存在常见问题基础上,重点分析滴眼剂生产洁净厂房在实现无菌生产工艺存在问题,提出意见建议,期望为滴眼剂生产企业新建、改建、扩建车间提供技术参考.

摘要： 4月15 日,《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流传,意味着第五批国采正式拉开序幕。根据报量目录,本次共涉及60个品种,多达207个品规,是迄今为止规模最大、产品数量最多的一次国采,包括有ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿法骨化醇口服常释剂、阿立哌唑口服常释剂型、阿奇霉素注射剂、埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、头孢呋辛注射剂等临床常用大品种在内,以及布地奈德、复方异丙托溴铵、异丙托溴铵三个吸入剂,莫西沙星滴眼剂等特殊剂型。有业内人士预测,影响终端的市场规模或将超过500亿元。

摘要： 目的 建立含绿原酸成分的中药及其制剂中所含的6种绿原酸"一测多评"(QAMS)的分析方法 .方法以乙腈-0.4％磷酸为流动相梯度洗脱、柱温为25°C、流速为1.0 mL/min、检测波长为327 nm的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法,测定并计算以绿原酸为内参物的其他5种绿原酸类成分的相对校正因子;并考察相对校正因子的耐用性,确立以绿原酸为内参的QAMS法;分别采用已建立的QAMS分析方法和外标法计算含绿原酸中药(金银花、野菊花)及其滴眼剂中绿原酸类成分的含量,利用t检验和相对误差分析不同算法的含量差异,评价QAMS法的准确性;并采用相对保留时间方法对6种成分色谱峰进行准确定位.结果 建立的以绿原酸为内参物的相对校正因子耐用性良好,采用2种方法计算10批次滴眼剂和3批次金银花及野菊花中绿原酸类成分的含量,两者相对误差范围为-3.32％～4.99％,差异无统计学意义(P>0.05).结论 建立的QAMS法可同时用于金银花、野菊花中药材及其滴眼剂中6种绿原酸类成分的质量评价,具有快速、准确、方便等特点.

摘要： 聚季铵盐-1(polyquatemium-1,PQ-1)作为一类强阳离子高分子聚合物,其具有低毒、低刺激性等特点.本文通过查询国内外文献资料,对聚季铵盐-1的作用机制、抑菌作用、毒性作用及临床研究进行概述,并对其前景做了展望.

摘要： 据药闻康策2019年4月22日公布的仿制药一致性评价信息,共有785个品规通过视同通过一致性评价,涉及262个品种。在小品种大市场的滴眼剂领域,5家生产企业4个品种已通过仿制药致性评价,分别是成都普什、江西珍视明玻璃酸钠滴眼液,浙江尖峰药业的盐酸奥洛他定滴眼液,成都普什氯化钠滴眼液,扬子江药业集团、中山万汉制药左氧氟沙星滴眼液。

摘要： 在当前社会发展过程中,电子设备成为了群众日常生活中,不可缺少的“日常用品”,可是长时间使用电子产品,就会给群众的身体带来伤害,尤其是对眼部的伤害最为严重,这就使得滴眼剂成为了群众的必备品。但是因为滴眼剂成分相对特殊,并且滴眼剂成液体形式,保存起来也比较麻烦,并且滴眼剂还需要直接应用到眼部,若是在灌装过程中出现问题,就会给群众带来二次伤害。那么本文就针对滴眼剂灌装设备的应用,及其发展前景进行论述,希望可以为相关工作人员带来帮助。

摘要： Recordati Rare Diseases公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cystadrops(半胱胺滴眼液,0.37%)用于临床治疗。Cystadrops可显著减少眼角膜中的胱氨酸晶体沉积,是第一个也是唯一一个FDA批准的半胱胺滴眼剂,每天给药4次。胱氨酸贮积症是一种罕见的先天性疾病,它会导致胱氨酸晶体在全身堆积,造成广泛的组织和器官损伤,并对眼睛产生重大影响。

摘要： 本研究制备密蒙花提取物滴眼剂，以适用于眼表疾病局部用药的特点;并制作去势大鼠干眼症模型进行研究，旨在探讨密蒙花提取物滴眼剂对抗雄激素水平下降所致干眼症泪腺组织破坏的作用机制以及治疗效果。

摘要： 干眼症可导致视力明显下降而影响工作和生活,虽难以危及生命,但由于其发病率很高,已成为目前研究的热点问题.雄激素水平下降是干眼症的重要发病原因,已渐成研究热点.现有治疗方法中,雄激素替代疗法是治疗雄激素水平下降所致干眼症唯一的对因治疗方法,但是长期使用将会带来许多难以避免的副作用.现有其他治疗方法均存在着一定的缺陷和局限性.密蒙花为中国药典收载药品，眼科常用中药，其有效部位为黄酮类物质。雄激素、黄酮类化合物均为杂环多酚类化合物，应可以利用其化学结构的相似性，发挥其拟内源性雄激素作用，治疗某些雄激素水平下降导致的眼科疾病，其中可包括雄激素水平下降所致的干眼症。本研究制备密蒙花提取物滴眼剂，以适用于眼表疾病局部用药的特点;并制作去势大鼠于眼症模型进行研究，旨在探讨密蒙花提取物滴眼剂对抗雄激素水平下降所致干眼症泪腺组织破坏的作用机制以及治疗效果。

摘要： 干眼症可导致视力明显下降而影响工作和生活,虽难以危及生命,但由于其发病率很高,已成为目前研究的热点问题.雄激素水平下降是干眼症的重要发病原因,已渐成研究热点.现有治疗方法中,雄激素替代疗法是治疗雄激素水平下降所致干眼症唯一的对因治疗方法,但是长期使用将会带来许多难以避免的副作用.现有其他治疗方法均存在着一定的缺陷和局限性。密蒙花为中国药典收载药品，眼科常用中药，其有效部位为黄酮类物质。雄激素、黄酮类化合物均为杂环多酚类化合物，应可以利用其化学结构的相似性，发挥其拟内源性雄激素作用，治疗某些雄激素水平下降导致的眼科疾病，其中可包括雄激素水平下降所致的干眼症。本研究制备密蒙花提取物滴眼剂，以适用于眼表疾病局部用药的特点;并制作去势大鼠干眼症模型进行研究，旨在探讨密蒙花提取物滴眼剂对抗雄激素水平下降所致干眼症泪腺组织破坏的作用机制以及治疗效果。

摘要： 本文使用OSMETTEA渗透压仪,采用《中国药典》2000年版附录IXG方法对国内外不同厂家的多种滴眼剂进行了渗透压摩尔浓度的考察,以了解国内滴眼剂产品的渗透压控制情况.

摘要： 眼科术后病人使用复方托吡卡胺出现眼部过敏反应易被忽视,分析原因:术后刺激症状与药物过敏反应症状混在一起,难以辨认;复方托吡卡胺与典必殊联合使用是眼科术后常规用药,典必殊中的激素类药物暂时抑制了其他药物引起的过敏反应,使人们忽视了当其他药物单独使用时可出现过敏.复方托吡卡胺可引起点状角膜炎,分析与该药中的去氧肾上腺素有关.滴眼剂引起的眼部过敏反应可采用口服抗过敏药的方式治疗,以避免或减轻眼部给药造成眼部刺激,有利于术后病人的恢复.大多数滴眼剂中含有防腐剂,防腐剂对眼睛的毒性有时较药物本身还大.建议:制药企业生产一些不含防腐剂的眼用制剂,这对手术后及须长期使用滴眼剂的患者尤为重要.

摘要： 为使硫酸软骨素能够满足用于滴眼剂的要求,本文对其精制工艺进行了研究.文章介绍了采用氧化、过滤及沉淀及精制方法,使硫酸软骨素的澄清度为0.003,氮含量为3.12﹪,内毒素<0.01i.u/mg,回收率为91.4﹪,产品基本满足了用于滴眼剂的要求.

摘要： 污染药品的微生物中有许多种类是以药物本身为营养进行生长繁殖的。可使药品变质、失效。甚至成为有害于机体的物质，并可直接导致患者感染，引起药源笥疾病，和制剂尤其是滴剂，因直接与眼疾的眼粘膜接触，如受微生物污染，可使药物刺激患者双眼，产生一系列不良，因此保持其无菌和控制染菌极为重要。

摘要： 目的：以氧氟沙星为主要药物配制氧氟沙星眼药水，财时观察临床疗效。方法：用外分光光度法测定氧氟沙星含量。结果：主药含量测定为９８．９６℅，预测室温贮存期Ｔ〈’２０°C〉〈，０．９〉≈２．２年。结论：该制剂的配制及质控方法可行、室温保存期长，具有临床使用价值。

摘要： 提出了一种用于从包含药物的溶液、悬浮液或乳液中除去防腐剂的微粒塞。该塞包括包含氧化聚烯烃(OxPO)的微粒。该微粒是不规则形状的刚性聚集体，其大小和堆积使其产生的水力渗透率大于0.01Da。与共聚物一样，OxPO具有待除去的防腐剂和/或用于在溶液中递送的药物的吸收部分。

摘要： 内塞(10)安装于容器主体(1)的口部(2)而构成管嘴部(11)。内塞(10)由包含环状烯烃共聚物(copolymer)和聚乙烯树脂的树脂组合物构成，相对于树脂组合物的100重量份，环状烯烃共聚物(copolymer)的比例为25～85重量份，聚乙烯树脂的比例为15～75重量份，环状烯烃共聚物(copolymer)和聚乙烯树脂合计为80～100重量份。

摘要： 一种用于将滴眼剂滴注到眼睛的滴眼剂引导器包括眼杯壳体和滴眼剂分配器保持器。所述眼杯壳体包括位于所述眼杯壳体的第一端部处的被配置成放置在眼睛上方的眼杯、在所述眼杯壳体的第二端部处穿过所述眼杯壳体的孔，以及在所述第二端部处固定到所述眼杯壳体的磁体。所述滴眼剂分配器保持器可以包括固定到所述滴眼剂分配器保持器的磁体。所述眼杯壳体中的磁体和所述滴眼剂分配器保持器中的磁体被配置成彼此吸引以便将所述眼杯壳体可移除地附接到所述滴眼剂分配器保持器。

摘要： 导向器（2）具备能让使用者将滴眼剂分配器瓶（4）对准需治疗的眼睛的定位部件（16）。导向器（2）具备将导向器（2）可拆卸地安装在滴眼剂分配器瓶（4）上的安装装置（6）和通过多用活动铰链对（12）与安装装置（6）连接的两个臂（14）。定位部件（16）桥接两个臂（14）并且可在收起位置和操作位置之间转动，如此在操作位置时定位部件（16）位于滴眼剂分配器瓶（4）和需治疗的眼睛之间。导向器（2）还具备用于将导向器（2）锁定在操作位置的锁定装置（18，20）。

摘要： 一种用于将滴眼剂滴注到眼睛的滴眼剂引导器包括眼杯壳体和滴眼剂分配器保持器。所述眼杯壳体包括位于所述眼杯壳体的第一端部处的被配置成放置在眼睛上方的眼杯、在所述眼杯壳体的第二端部处穿过所述眼杯壳体的孔，以及在所述第二端部处固定到所述眼杯壳体的磁体。所述滴眼剂分配器保持器可以包括固定到所述滴眼剂分配器保持器的磁体。所述眼杯壳体中的磁体和所述滴眼剂分配器保持器中的磁体被配置成彼此吸引以便将所述眼杯壳体可移除地附接到所述滴眼剂分配器保持器。

摘要： 导向器（2）具备能让使用者将滴眼剂分配器瓶（4）对准需治疗的眼睛的定位部件（16）。导向器（2）具备将导向器（2）可拆卸地安装在滴眼剂分配器瓶（4）上的安装装置（6）和通过多用活动铰链对（12）与安装装置（6）连接的两个臂（14）。定位部件（16） 桥接两个臂（14）并且可在收起位置和操作位置之间转动，如此在操作位置时定位部件（16）位于滴眼剂分配器瓶（4）和需治疗的眼睛之间。导向器（2）还具备用于将导向器（2） 锁定在操作位置的锁定装置（18，20）。

摘要： 本发明提供一种治疗免疫性相关性眼病的托法替布纳米晶体滴眼剂及其制备方法，该托法替布纳米晶体滴眼剂是将微粉化的托法替布在表面活性剂溶液中高速分散，然后与稳定剂混合，分散均匀后，再进行高压均质循环，得到符合粒度要求的托法替布纳米晶体滴眼剂。其中，表面活性剂为P188‑卵磷脂，稳定剂为HPMC、聚乙烯醇、HPMC‑多库酯钠中的任意一种或者多种的混合。本发明通过表面活性剂与稳定剂的配合对滴眼剂的粒径和电位产生影响，提高稳定性和黏附性，延长药物在眼部滞留时间，且载药率高。药物在角膜前流失速度降低，这一优点可使药物缓慢释放，减少患者滴眼频率，提高患者的顺应性，具有很好的临床应用前景。

摘要： 本发明提供一种构成喷嘴的内塞及滴眼剂容器。该滴眼剂容器具备：内塞(10)；以及容器主体(1)，其具有安装了所述内塞(10)的口部(2)。所述内塞(10)安装于容器主体(1)的口部(2)而构成喷嘴部(11)，并具有：接液部(10a)，其由包含环状烯烃共聚体(共聚物)的层构成；缓冲部(15)，其设置于与所述口部(2)相接的外周部；凸缘部(13)，其与所述口部(2)的前端面接触；以及脚部(14)，其与所述口部(2)的内表面接触。所述缓冲部(15)至少设置于所述脚部(14)的外周面。

摘要： 本发明涉及滴眼剂制剂，其包含选自3‑苯基‑4‑丙基‑1‑(吡啶‑2‑基)‑1H‑吡唑‑5‑醇化合物或其药学上可接受的盐的活性成分。根据本发明的滴眼剂制剂具有优异的稳定性及安全性，且以仅通过滴注而非直接注射至眼中即可使活性成分到达眼后段，由此显示对预防或治疗眼部疾病的有益效果。

摘要： 本实用新型属于制药装备技术领域，具体涉及一种瓶身无棱边的滴眼剂瓶成型模具及滴眼剂瓶。成型模具包括左模具和右模具，模具内相邻的瓶身型腔之间为管胚压断区，所述的管胚压断区内设有容料区。所述的滴眼剂瓶采用BFS生产工艺成型、一个管胚一次生产多支产品的方式，且滴眼剂瓶身上的合模线处无密封棱边，合模线内侧有密封凸起。通过成型模具结构的巧妙设计，能保证一次对于多支吹塑成型的产品，实现瓶身无密封棱边。采用BFS工艺生产多剂量塑料瓶滴眼剂产品，不仅使产品能够最大程度上解决传统滴眼剂的无菌安全性问题，同时可以实现对产品瓶身环绕一周进行贴标，因贴标后无密封棱边的影响，标签在整个圆周方向平整，无凸起，外观美观。