喷昔洛韦原位胶化滴眼液的制备与质量控制

摘要

目的 制备喷昔洛韦原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法 以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂; 采用高效液相色谱法测定其主药喷昔洛韦含量,测定波长为252 nm.结果 制剂为无色或淡黄色澄明液体 ,鉴别、检查均符合2005 年版<中华人民共和国药典>中的相关规定; 喷昔洛韦浓度在5.00～100.00 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.12%(RSD=1.84%).结论 该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.