国外新批准上市的药物新制剂新剂型(262)

摘要

1美国FDA批准非拉替尼(fedratinib)胶囊上市美国roA批准CELGF.NE公司产品(商品名:INREBIC)上市,用于治疗中间-2或高危主要或次要(真性红细胞增多症后和原发性血小板增多症后)的成人骨髓纤维化剂量规格:非拉替尼100 mg(相当于二盐酸非拉替尼一水物117.3 mg)/粒。辅料:硅化微晶纤维素和富马酸硬脂酸钠。