注射用伊潘立酮长效缓释微球的制备和评价

摘要

目的 制备伊潘立酮的PLGA微球,并进行质量评价.方法 建立HPLC方法测定伊潘立酮的含量;比较5种规格的PLGA作为载体材料对微球质量的影响;运用正交实验设计优化处方组成和制备工艺.结果 PLGA的种类对伊潘立酮微球的包封率和体外释放有显著影响.按照正交设计得到优化处方制备的微球,形状圆整,平均粒径为(27.3±2.7)μm,包封率为84.4％,体外释放试验第1天累计释放17.6％,28 d的累计释放度为85.7％,释药曲线符合Higuchi释放模型.结论 本实验制备得到的伊潘立酮微球的包封率较高,没有明显的突释,具有较好的缓释效果.