不同中药制剂微生物限度检查方法学的研究

摘要

目的 建立9种中药制剂的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2015年版四部通则1100生物检查法进行微生物限度检查方法的建立和验证.结果 分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,各试验菌样品中的回收率均在0.5～2.0,符合《中国药典》要求.结论 建立的方法准确可靠,可用于9种中药制剂的微生物限度检查.