不同厂家通便灵胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨

摘要

目的：通过对不同厂家同一品种的方法学验证，建立通便灵胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版的要求。通过接种代表性的阳性菌株，用常规法及培养基稀释法对五株阳性菌进行回收率测定。结果该品种有抑菌性，采用培养基稀释法对五株阳性菌株回收率均高于70%。结论本样品微生物限度检查中，细菌检查可用培养基稀释法，霉菌酵母菌及控制菌检查可采用常规法。