微生物限度检查法

摘要： 验证R2A琼脂培养基替代营养琼脂、玫瑰红钠琼脂培养基应用于工艺用水微生物限度检查的可行性及R2A琼脂培养基平皿成品的有效期.方法:采用薄膜过滤法进行工艺用水微生物限度检查;对R2A琼脂培养基平皿进行培养基pH值、外观、适用性(灵敏度)和无菌性检查以确定有效期.结果:R2A培养基可应用于工艺用水微生物限度检查;所制成的平皿在验证实验所设计的时间点(100 d)内pH值、外观、灵敏度以及无菌性检查均合格.结论:R2A琼脂培养基可取代营养琼脂、玫瑰红钠琼脂培养基应用于工艺用水微生物的限度检查,平皿有效期可制定为90 d.

摘要： 验证R2A琼脂培养基替代营养琼脂、玫瑰红钠琼脂培养基应用于工艺用水微生物限度检查的可行性及R2A琼脂培养基平皿成品的有效期。方法:采用薄膜过滤法进行工艺用水微生物限度检查;对R2A琼脂培养基平皿进行培养基pH值、外观、适用性(灵敏度)和无菌性检查以确定有效期。结果:R2A培养基可应用于工艺用水微生物限度检查;所制成的平皿在验证实验所设计的时间点(100 d)内pH值、外观、灵敏度以及无菌性检查均合格。结论:R2A琼脂培养基可取代营养琼脂、玫瑰红钠琼脂培养基应用于工艺用水微生物的限度检查,平皿有效期可制定为90 d。

摘要： 目的:建立小麦纤维素颗粒的微生物限度检查方法.方法:参照《中国药典》2015年版四部通则1105和1106收载的微生物限度检查方法检查小麦纤维素颗粒微生物限度.结果:实验证明采用1:20平皿法(倾注法)对小麦纤维素颗粒进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染的需氧菌、霉菌和酵母菌.各试验菌回收比值均在0.5～2.0范围内.控制菌检查中阳性试验菌生长良好,供试品对照组及阴性对照组均无菌生长.结论:建立的方法适用于小麦纤维素颗粒的微生物限度检查.

摘要： 目的:建立甲状腺片的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版四部通则1105和1106中方法适用性试验的方法进行.结果:对3个厂家的甲状腺片分别进行计数法和控制菌的适用性试验,一个厂家需氧菌总数需采用1:50的供试液进行,另外两个厂家需氧菌总数可采用常规法;三个厂家的霉菌和酵母菌总数和控制菌检查都可采用常规法.结论:该方法适用于甲状腺片的微生物限度检查.

摘要： 目的:分析药品微生物检验中影响检验结果的因素,以提升药品微生物检验的质量.方法:分析药品选择于2019年1月至2020年1月时间段实施微生物检验的药品330批次,利用药品微生物限度检查法,整理和分析微生物检验结果,对影响因素进行总结.结果:在选取330批次药品中,检验结果发生偏离的药品共12批次,其影响因素主要包括影响因素、环境因素、方法因素、样品因素、设备因素、人员因素.结论:由于微生物检验过程周期较长,操作复杂,因此,对检验人员和环境提出很高的要求,因此,检验人员要不断提升检验技能,有效控制影响因素,保证准确的检验结果.

摘要： 目的：建立复方驱虫斑鸠菊丸微生物限度检查法的验证方法.方法：采用培养基稀释法.结果：该方法能有效消除复方驱虫斑鸠丸在检验条件下对细菌,霉菌及酵母菌的抑制作用;控制菌可用常规法检查.结论：该法简单,快捷可用于复方驱虫斑鸠菊丸的微生物限度检查,有效控制其质量.

摘要： 目的：分别建立清热银花糖浆、小儿止咳糖浆、治咳枇杷露、骨舒宁口服液的微生物限度检查方法.rn 方法：采用常规法、原液稀释法、薄膜过滤法循序渐进地消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的染菌回收实验,采用常规法来进行控制菌的验证.rn 结果：4种口服液均有一定抑菌作用,需氧菌总数计数方法：1个品种采用原液稀释2倍法(1∶2供试液每皿1mL),2个品种采用原液稀释5倍法(1∶5供试液每皿1mL),1个品种采用薄膜过滤法(1∶10的供试液10mL,冲洗量每膜200mL).真菌和酵母菌总数计数方法：2个品种采用原液稀释2倍法(1∶2供试液每皿1mL),1个品种采用原液稀释5倍法(1∶5供试液每皿1mL),1个品种采用薄膜过滤法(1∶10的供试液10mL,冲洗量每膜200mL).控制菌检查方法：4个品种的控制菌检查都是常规法.rn 结论：所采用的方法经过验证,符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则的有关规定,方法可行.

摘要： 目的：建立六种中药制剂微生物限度的检查方法.方法：参照《中国药典》(2015年版)微生物限度检查法,进行各品种的微生物限度检查方法验证.结果：复方黄连灌肠液、蒲地灌肠液、复方茵陈合剂和气血双补口服液无抑菌作用,回收率均在0.5-2.0范围内,可采用常规法进行微生物计数;复方大黄灌肠液对枯草芽孢杆菌有抑菌作用,可采用培养基稀释法进微生物计数;五味子酊需采用薄膜过滤法进行微生物计数;所有品种的控制菌检查均可采用常规法测定.结论：确立了六种中药制剂微生物限度检查方法,可有效控制其质量.

摘要： 维生素E乳膏为O/W型乳膏，在建立维生素E乳膏的微生物限度检查方法时要进行验证，选择正确的方法降低或消除该药品的抑菌作用对试验的干扰，以证明所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌和酵母菌的测定及控制菌的检查。故采用《中国药典》2010版第二部附录微生物限度检查法项下方法建立维生素E乳膏的细菌、霉菌和酵母菌及控制菌的检查方法并验证。经方法验证确立采用常规法作为细菌、霉菌和酵母菌的计数，控制菌铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的检查采用常规法。

摘要： 研究乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ微生物限度检查试验的干扰情况，并建立其微生物限度检查的方法。rn 方法：参照《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法中细菌、霉菌、酵母菌计数及控制菌检查法的验证。rn 结果：本品需要采取消除其抗菌活性的方法即减少取样量取其最高稀释级的供试液进行方法验证试验。rn 结论：获得了可靠的实验数据和结果并建立了本品的微生物限度检查方法学。

摘要： 目的：建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.rn 方法：参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.rn 结果：两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5～2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.rn 结论：按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.

摘要： 目的：建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.rn 方法：参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.rn 结果：两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5～2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.rn 结论：按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.

摘要： 目的：建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.rn 方法：参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.rn 结果：两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5～2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.rn 结论：按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.

摘要： 目的：建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.rn 方法：参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.rn 结果：两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5～2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.rn 结论：按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.

摘要： 目的:建立罗红霉素颗粒微生物限度的检查方法.方法:采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法(在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除罗红霉素颗粒的抗菌活性)对样品进行微生物限度检查,通过比较加入已知阳性对照菌的回收率来确定适宜的检验方法.结果:采用离心薄膜过滤法进行细菌数测定,采用平皿法进行霉菌和酵母菌数测定,五种菌株的回收率均高于70％,采用薄膜过滤法进行控制菌的检查,且控制菌检查具有专属性.结论:该方法可用于罗红霉素颗粒的微生物限度检查.

摘要： 本发明目的在于从检查对象有效地收集微生物，另外对收集了的微生物进行正确检测、计量。本发明的微生物收集芯片基本构成为除去异物的过滤器和捕集微生物的过滤器。微生物收集试剂盒由上述那样的微生物收集芯片和抽滤手段构成。抽滤手段，例如可以是在口部设置橡皮塞的负压管。还有，微生物收集芯片含有注入液体检体的液体检体注入容器和可使在负压管的口部设置的橡皮塞贯通的中空针。注入到液体检体注入容器的液体检体通过负压管的压力抽滤。异物通过异物除去过滤器除去，微生物被捕集在微生物收集用过滤器上。然后，使用含有微生物收集用过滤器的单元，对捕集到微生物收集用过滤器上的微生物进行检测计量。

摘要： 本发明涉及微生物快检领域，为解决现有技术下免疫磁珠检测微生物方法中需要将免疫磁珠与微生物分离后进行染色，操作复杂的问题，公开了一种基于荧光免疫微球的微生物检查法，包括以下步骤：将荧光量子点溶解于有机溶剂中，再加入溶胀后的超顺磁珠反应一段时间后去除上述混合液中的溶剂，得到荧光超顺磁珠；将荧光超顺磁珠活化后与待测微生物抗体混合进行孵育，然后封闭处理得到荧光免疫磁珠；将待测样品与细菌荧光染液或真菌荧光染液混合，再加入荧光免疫磁珠混合孵育，磁分离洗涤后作为待测液加入孔板中观察捕获微生物的荧光免疫磁珠的荧光。该方法在检测过程中无需将免疫磁珠和微生物分离，可进行直接检测，操作方便，检测时间短。

摘要： 本发明目的在于从检查对象有效地收集微生物，另外对收集了的微生物进行正确检测、计量。本发明的微生物收集芯片基本构成为除去异物的过滤器和捕集微生物的过滤器。微生物收集试剂盒由上述那样的微生物收集芯片和抽滤手段构成。抽滤手段，例如可以是在口部设置橡皮塞的负压管。还有，微生物收集芯片含有注入液体检体的液体检体注入容器和可使在负压管的口部设置的橡皮塞贯通的中空针。注入到液体检体注入容器的液体检体通过负压管的压力抽滤。异物通过异物除去过滤器除去，微生物被捕集在微生物收集用过滤器上。然后，使用含有微生物收集用过滤器的单元，对捕集到微生物收集用过滤器上的微生物进行检测计量。

摘要： 提供一种能够容易地实施高精度的微生物检查的技术。本公开的微生物检查试剂盒的特征在于，具备：第一注射器，其能够采集样本且具有第一注射器针；第二注射器，其容纳ATP提取试剂且具有第二注射器针；密闭的反应容器，其具有第一开口部、嵌合于所述第一开口部的第一密封构件、喷嘴、覆盖所述喷嘴的喷嘴盖和以将所述第一开口部与所述喷嘴之间分隔的方式配置的过滤器；减压密闭的废液容器，其具有第二开口部和嵌合于所述第二开口部的第二密封构件；和减压密闭的发光测量容器，其具有第三开口部和嵌合于所述第三开口部的第三密封构件且容纳有在ATP的存在下发光的发光试剂。

摘要： 本发明能够恰当地检测根肿菌属菌、腐霉属菌、以及疫霉属菌。本发明是从植物组织或土壤、水、或其他的环境中采集试样、从试样中所含的微生物组中提取DNA、使用提取出的DNA进行PCR、基于所得的扩增产物来判定试样中的微生物的有无的微生物的检查方法，使用以根肿菌属菌、腐霉属菌、以及疫霉属菌的DNA中的β‑微管蛋白基因作为利用PCR的扩增的标靶的由正向引物和反向引物组成的引物组、和提取出的DNA进行PCR，基于所得的扩增产物，来判定试样中的这些菌的有无，所述正向引物包含序列编号1～3所示的碱基序列的至少任意一个，所述反向引物包含序列编号4、5所示的碱基序列的至少任意一个。

摘要： 公开了用于通过示踪剂分析法对复杂异质群落进行微生物株系分析、确定其功能关系及相互作用以及合成包括给药微生物群集和接种微生物群集的微生物群集的方法、设备和系统。

摘要： 本发明涉及一种基于生物实验的微生物限度过滤装置及微生物过滤方法。该微生物限定过滤装置包括：底座，其形成有若干接口及连通接口的抽取通道；过滤组件；可连接于接口与过滤座之间的阀，阀包括阀壳、阀瓣和阀体，阀壳形成一安装腔，阀瓣固接于安装腔内并将安装腔分隔为第一腔和第二腔，第二腔连通至抽取通道；用于回收经过过滤组件过滤后的废液的回收组件；及用于提供所述过滤组件和所述回收组件所需的负压的负压源。阀体安装于第一腔内并能受力移动至驱动阀瓣伸缩，以控制第二腔的关闭和导通。该装置可实现多通道多个样品过滤，满足实际实验需要，密封性能强，安装简单，使用方便，便于清洗和灭菌。

摘要： 本发明提供一种注射用伏立康唑微生物限度检查方法，采用薄膜过滤法（最后一次加菌）供试液20ml冲洗800ml，进行需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数的计数方法，通过在培养基中添加麦角甾醇，避免了伏立康唑造成的真菌生长抑制作用，各菌株回收比均符合规定。本发明的检查方法科学合理，操作简单，试验结果准确、稳定，克服了现有技术的不足，使注射用伏立康唑的微生物限度检查得以顺利开展。

摘要： 本发明公开了一种麦迪霉素片的微生物限度检查方法，涉及药品微生物检测技术领域，本发明包括如下步骤：(1)配制1:20供试液；(2)配制1:100供试液；(3)需氧菌总数计数：取1:100供试液至含1％体积百分比的吐温80的0.1％质量/体积百分比蛋白胨缓冲液中，混匀，采用薄膜过滤法进行需氧菌总数计数，每膜用上述的含吐温80的蛋白胨缓冲液冲洗；(4)霉菌和酵母菌总数计数：取1:20供试液上层液，采用倾注法进行霉菌和酵母菌总数计数；(5)大肠埃希菌检查：取1:20供试液上层液至上述的含吐温80的蛋白胨缓冲液中，薄膜过滤，用上述的含吐温80的蛋白胨缓冲液冲洗滤膜，滤过后，取出滤膜，接种至胰酪大豆胨液体培养基中，即可进行大肠埃希菌检查。

摘要： 本实用新型涉及薄膜过滤技术领域，尤其是一种微生物限度检查用薄膜过滤装置，包括底座，底座顶部的对应两端均固定连接有第一连接杆，两个第一连接杆的顶部固定连接有第一夹持环，第一夹持环的顶部通过合页连接有第二夹持环，第二夹持环上连接有连接部件，第一夹持环和第二夹持环之间放置有过滤薄膜。此装置通过不同的收集盒位于过滤薄膜的下方，从而对不同的过滤进行收集，有效的保证了试验数据的准确性，并且通过使套环围绕第一连接杆进行转动，从而使不同的收集盒进行收集，有效的提高了试验效率，节约试验时间。