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医疗器械行业的重要国际标准《ISO/DIS 13485质量体系--医疗器械--用于法规的体系要求》

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介绍了修订版的国际标准草案(DIS),对其主要修改内容、基本用途、主要指导思想以及和ISO9001:2000的关系,作了初步的说明和分析.虽然正式标准将于明年发布,但由于它已进入批准阶段.其基本框架和主要要求已经确定,因此及时跟踪标准的动向是十分重要的.

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来源
《中国医疗器械信息》 |2002年第4期|4-6,10|共4页
作者
武俊华;
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作者单位

中国医疗器械质量认证中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类方针政策及其阐述;
关键词
医疗器械; 标准; 国际动态; 介绍;

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