Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineuberwachung von Sterilisationsverfahren fur Medizinprodukte (ISO 25424:2009); Deutsche Fassung FprEN ISO 25424:2010

摘要

Dieser internationale Norm-Entwurf wurde ursprunglich unter der Bezeichnung EN 15424 vom Technischen Komitee CEN/TC 204 "Sterilisation von Medizinprodukten" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Konigreich) erarbeitet und 2007 veroffentlicht. Im Jahr 2010 hat das ISO/TC 198 "Sterilization of health care products" die Europaische Norm ohne Anderungen als ISO 25424 ubernommen.