鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂的初步研究

摘要

目的:研制宫颈靶向性脂质体鬼臼毒素壳聚糖涂膜剂.方法:反相蒸发法制备脂质体鬼臼毒素混悬液,壳聚糖作为涂膜剂的成膜材料,配置成0.5%的脂质体鬼臼毒素涂膜剂;进行光镜及电镜下的形态观察,库尔特计数仪检测脂质体粒度,HPLC法测定包封率,观察时间稳定性和热稳定性,并进行了治疗阴道内尖锐湿疣的临床观察.结果:反相蒸发法制备的脂质体为单层脂质体,粒度在200nm～800nm之间,平均粒度为350nm,鬼臼毒素平均包封率76.3%,平均回收率96.3%,壳聚糖涂膜剂稳定性较脂质体混悬液高,治疗阴道内尖锐湿疣效果优于鬼臼毒素软膏而局部刺激性小.结论:脂质体鬼臼毒素涂膜剂制备工艺可行,质量控制方法简单、可靠,对阴道内尖锐湿疣疗效肯定,是作用于宫颈上皮的理想的制剂.