AAV基因治疗药物生产车间工艺设计探讨及案例分析

摘要

以AAV基因治疗药物的生产工艺流程为基础,通过功能间进行划分,结合GMP和生物安全防护要求,提出合理的功能间布局和工艺流线,制定合适的人物流净化策略。结合实际设计案例,合理地规划功能区划及工艺流线,制定洁净分区和压差,提出相应的生物安全防护措施。