质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的运用

摘要

药品质量是医疗行业的重要基石,而质量风险管理是一个全过程的质量风险,贯穿医疗药品的整个生命周期,包括评估、控制、回顾的一个系统过程.因此质量风险管理的方法的运用对在药品生产企业的GMP的实施十分重要,对于生产流程的各个环节进行分析把控,严密监控高风险环节,确保工艺合规,产品质量达标.本文研究探讨质量风险管理的内涵,提出质量风险管理在药品生产企业的实施GMP中的有效措施,提高广大民众的用药安全.