药品生产

摘要： 随着我国对思想政治教育的重视,在高校思想政治教育过程中,也应该对学生关注。其中高校思想政治教育中很重要的一项任务就是立德树人。GMP课程是为药学专业培养优秀的人才,可是在培养人才过程中不能只让他们学习专业知识,还要让他们有高尚的品德。尤其对于药学的学生来说,他们的职业素养直接影响人类的身体健康。要求课程教学要与思想政治教育同向行驶,产生共同效应。本文结合GMP课程教学的实际从以下几方面简述如何进行GMP课程思政。

摘要： 目的:探索在新法规要求下更科学高效地开展药品生产检查的监管策略。方法:通过研究药品生产检查发展形势,分析新法规形势下面临的问题,提出关于如何更科学高效开展药品检查的建议。结果:新法规形势下,药品检查在检查协作机制、分类检查要点、行政处罚尺度和监管人员履职方面都面临新挑战。结论:建议推进药品生产企业信用评级管理制度,并出台全国性的分类检查指导文件,明确行政处罚裁量权基准,提升监管人员能力,构建协同监管体系。

摘要： 主要探讨和研究利用总有机碳(TOC)检测法进行药品生产后的清洁验证,通过举例介绍TOC检测法实际应用在各类药品生产环节中的优势,分析该检测方法在药品行业的发展现状和趋势。

摘要： 在高质量发展视域下,现代医药企业要想贴合新时代背景,占据医药市场主导地位,应积极推行精益化成本管理模式,进而提高医药企业发展水平。基于此,文章简要分析了精益化成本管理的主要内容,切实围绕现代医药企业成本管理现状提出了改进建议,经由细化药品研发价目清单、注重药品原料采购管控、实现生产阶段精益管理、建设运营信息管理平台等对策的落实,即可促进现代医药行业良性运作,满足医药企业创新改革的实际需求,加快企业转型速度。

摘要： 药品质量安全既关乎企业信誉和未来发展,也与人们的身体健康息息相关,如果药品安全质量得不到保证,那么将会给社会经济的发展产生巨大隐患。药品是为社会民众治疗疾病的重要商品,其质量与病人的身体健康状况有着密切的联系,这也是药品企业获得健康发展的关键因素。要想确保药品质量符合要求,就需要做好药品生产的各项细节,对每个流程的生产工作都进行严格监督,对药品质量实施全方位、多角度地监督与控制。在药品生产当中引入质量管理体系,可以有效推动药品企业的健康良性发展。所以,在药品的生产环节当中,必须要加强控制,确保药品质量安全达到规定要求。

摘要： 目的 基于成果导向教育理念,建设药物制剂类"金课",提高教学质量.方法 2016年12月至2019年10月在药品生产技术专业中开展药物制剂类课程改革,分析课程现状,模块化重构课程体系,反向设计和制订教学目标、教学内容,实施工学结合、线上线下混合式等教学方法,探索学、研、证、赛"四融通"教学改革.结果 将课程按照实际生产和剂型分为固体制剂制备等三门模块课程;根据专业核心能力要求重新制订了课程教学目标并设计了工学结合的教学内容,突出创新能力等培养;建设了精品在线开放课程和模拟实训车间,学生在创新活动、考证和竞赛等方面成果突出.课程受到学生欢迎.结论 基于成果导向的药物制剂"金课"改革与实践,学生学习成果达到预定要求,实现了知识、能力和素质的融合培养,可以在药学类专业课程中推广.

摘要： 对药品生产工艺验证的基本标准进行了分析,并结合实际生产工艺控制标准及工艺文献相关内容,准确地分析了药品生产工艺验证的相关研究方向,提出了需要满足的实际生产工艺验证标准,明确了实际生产工艺验证的有关要求;并结合实际情况进行了准确地论述和分析,提出了适合于药品生产工艺验证的基本标准,对医药企业进行药品生产工艺验证给出建议。

摘要： 文章论述了终身制贯通培训模式在药品生产技术领域的研究.遵循"立足行业,面向企业,兼顾社会"的原则,面向化学药物、生物药物、中药以及各种药剂的生产、销售等行业,培养从事药品管理、药品生产以及药品销售等工作的高素质技术技能人才,满足区域经济社会发展和行业产业转型对高技能技术人才的长期发展需要.

摘要： 目的:药品生产工艺验证是制药企业药品质量得以保证的基础,也是控制制药企业建设成本的主要途径。通过对药品生 产工艺进行验证有助于政府有关部门监管力度的提升及监管方案的调节。本文主要参考国内外有关药品生产工艺验证的文献,对工 艺验证的基本组成及步骤等进行研究。

摘要： 药品生产企业在经营管理过程中,有着比较高的要求,质量管理是比较关键的管理内容,由于药品生产最终的消费群体是人民群众,所以保障药品生产的质量安全就显得格外重要,只有提高质量管理水平,才能为药品生产企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中,由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措,其中存在的问题比较多样。本文主要从理论上就药品生产企业质量管理的现状以及改进的策略实施详细探究,希望能为实际的质量管理工作的落实起到促进作用。

摘要： 本文分析了统计过程控制在药品生产质量管理中的重要性,统计过程控制能及时发现药品生产过程的异常波动，可确保生产条件符合工艺标准要求，便于对数据进行深入地研究与分析，减少对常规检验的依赖性。

摘要： 为进一步促进我国药品生产质量的提高，确保公众用药安全，修改和完善药品GMP已势在必行。药品GMP修订工作于2006年9月启动，修订的核心思想是确保药品的生产质量，强调执行药品GMP的基础是诚实守信，将“安全、有效、质量可控”的原则系统地融入到药品GMP中。同时强化了药品GMP与药品注册和上市后监管的联系。

摘要： 建立了自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值的测定方法,考察D值测定结果的影响因素.结果表明,存活曲线法(Survival-Curve Method)与部分阴性法(Limited Spearman-Karber Method,LSKP法)的D值测定结果存在差异;灭菌生物指示剂产品的D值本身取决于该产品耐热菌株的抗性,D值测定结果受到暴露温度、暴露压力、升温/降温速率、温度波动性、产品包装形式和复苏培养基的适用性等因素影响;该类产品D值的验收和质量评价直接关乎药品生产过程中灭菌工艺的验证和灭菌效果的监控,对于药品生产的质量控制具有重要指导意义.

摘要： 目的：分析医院制剂生产偏差事件发生的原因,提出预防措施并加以改进.方法：用柏拉图法则对偏差事件的种类进行统计,用“头脑风暴法”查找原因,再用柏拉图法则确定要因,根据要因拟定对策.结果：通过柏拉图法则所得出的要因准确,针对性强,为对策拟定提供重要依据.结论：用柏拉图法则分析医院制剂生产偏差事件,方法可靠.

摘要： 目的：分析医院制剂生产偏差事件发生的原因,提出预防措施并加以改进.方法：用柏拉图法则对偏差事件的种类进行统计,用“头脑风暴法”查找原因,再用柏拉图法则确定要因,根据要因拟定对策.结果：通过柏拉图法则所得出的要因准确,针对性强,为对策拟定提供重要依据.结论：用柏拉图法则分析医院制剂生产偏差事件,方法可靠.

摘要： 目的：分析医院制剂生产偏差事件发生的原因,提出预防措施并加以改进.方法：用柏拉图法则对偏差事件的种类进行统计,用“头脑风暴法”查找原因,再用柏拉图法则确定要因,根据要因拟定对策.结果：通过柏拉图法则所得出的要因准确,针对性强,为对策拟定提供重要依据.结论：用柏拉图法则分析医院制剂生产偏差事件,方法可靠.

摘要： 目的：分析医院制剂生产偏差事件发生的原因,提出预防措施并加以改进.方法：用柏拉图法则对偏差事件的种类进行统计,用“头脑风暴法”查找原因,再用柏拉图法则确定要因,根据要因拟定对策.结果：通过柏拉图法则所得出的要因准确,针对性强,为对策拟定提供重要依据.结论：用柏拉图法则分析医院制剂生产偏差事件,方法可靠.

摘要： 本课题优化了包衣机供液管清洁方法。提出清洁时间缩短至1h以内；员工可操作性强；清洁效果良好，无残留、无异物的三个目标。给出了利用超声波清洁仪清洁，在原有的基础上加长清洁时、将润湿的脱脂棉，填塞到供液管中，利用水压，将脱脂棉从软管的一头冲到另一头，从而带走残留物等五个方案。经综合评估方案二为最佳方案，该方法不仅大大缩短了清洁时间，且清洁效果良好。

摘要： 本课题优化了包衣机供液管清洁方法。提出清洁时间缩短至1h以内；员工可操作性强；清洁效果良好，无残留、无异物的三个目标。给出了利用超声波清洁仪清洁，在原有的基础上加长清洁时、将润湿的脱脂棉，填塞到供液管中，利用水压，将脱脂棉从软管的一头冲到另一头，从而带走残留物等五个方案。经综合评估方案二为最佳方案，该方法不仅大大缩短了清洁时间，且清洁效果良好。

摘要： 本课题优化了包衣机供液管清洁方法。提出清洁时间缩短至1h以内；员工可操作性强；清洁效果良好，无残留、无异物的三个目标。给出了利用超声波清洁仪清洁，在原有的基础上加长清洁时、将润湿的脱脂棉，填塞到供液管中，利用水压，将脱脂棉从软管的一头冲到另一头，从而带走残留物等五个方案。经综合评估方案二为最佳方案，该方法不仅大大缩短了清洁时间，且清洁效果良好。

摘要： 该生产线(12)，设计成生产包含至少一种活性成分的药品，其包括挤压机(20)和构件(24)，挤压机(20)用于生产来自活性成分和旨在形成所述活性成分的封装基质的至少一种赋形剂的挤出物，构件(24)用于在其离开挤压机(20)时冷却挤出物，挤压机(20)包括筒体(30)和容纳在所述筒体(30)中的至少两个平行的螺杆(32)，并且彼此相互串套以将所述或每种活性成分与所述或每种赋形剂混合，筒体(30)基本是垂直取向，并且生产线(12)的占地面积小于0.5m2。

摘要： 本发明公开了一种片状药品成型压片设备，涉及片状药品技术领域，包括底板，底板的顶部固定连接有压片箱，压片箱的顶部固定连接有伸缩箱，压片箱内部固定连接有输送台，输送台内部转动连接有第一转辊，输送台内部远离第一转辊的一端转动连接有第二转辊，第一转辊与第二转辊通过输送带传动连接，该片状药品成型压片设备，通过设置有第一转辊、第二转辊以及输送带，使得本设备能够自动对模箱进行输送，使得模箱能够准确的移动至加工位置，通过设置有蜗轮、第一锥齿轮与传动杆，使得第二转辊转动带动蜗轮转动，然后经过传动机构传动，从而带动转动杆转动，从而使得压板对模箱内部的粉末进行压片，从而使得本设备压片效率较高。

摘要： 本实用新型公开了一种药品灌装生产线及其药品灌装设备，包括操作平台、煮药罐体和灌装龙头，所述操作平台的顶部焊接固定有处理箱体，且处理箱体的外侧铰接固定有密封箱门，所述处理箱体的底部焊接固定有沉淀水箱，且沉淀水箱的底部焊接固定有污水导出管，所述处理箱体的顶部安装有驱动电机，所述煮药罐体的顶部放置有罐体盖板，且煮药罐体的顶部轴连接有皮带轮，所述灌装龙头安装在煮药罐体的外侧，所述处理箱体的内部设置有设备托板，且设备托板的底部螺栓固定有洗料网箱。该药品灌装生产线及其药品灌装设备，采用直齿牙条和平面齿轮，只能通过平面齿轮带动直齿牙条进行左右移动，继而方便对洗料网箱内部药材的不同位置进行反复冲洗。

摘要： 本发明公开了一种药品生产用药品氧含量控制系统，包括：用于给药品生产提供密闭的无菌生产环境的隔离装置；用于给所述隔离装置提供氮气并控制氮气温度的氮气输送与控温系统；与所述隔离装置进行循环通风，用于降低所述隔离装置内药品生产环境温度的循环降温系统。本发明还提供了一种易氧化药品生产方法。能做到在药品生产中保证药品生产的低氧环境，有效的防止药物氧化。

摘要： 本发明公开了一种灌轧一体机、药品生产线及药品生产方法，该灌轧一体机包括输瓶通道、灌装组件、上塞组件、轧盖组件和左上盖组件，还包括右上盖组件、可正反向输送的送瓶组件以及可正反向输送的出瓶组件，所述送瓶组件与所述输瓶通道配合，所述灌装组件、上塞组件、左上盖组件、轧盖组件、右上盖组件和出瓶组件沿所述输瓶通道依次设置，具有适用范围广的优点，本发明的药品生产线包括冻干装置和与冻干装置对接的进出料装置，还包括上述的灌轧一体机，进出料装置的进料端与出瓶组件对接，具有占用空间小、生产成本低等优点，本发明的药品生产方法可以通过同一生产线完成不同类型药品的生产，减小了厂房占用空间，降低了药品生产企业的生产成本。

摘要： 本发明公开了一种药品生产用药品氧含量控制系统，包括：用于给药品生产提供密闭的无菌生产环境的隔离装置；用于给所述隔离装置提供氮气并控制氮气温度的氮气输送与控温系统；与所述隔离装置进行循环通风，用于降低所述隔离装置内药品生产环境温度的循环降温系统。本发明还提供了一种易氧化药品生产方法。能做到在药品生产中保证药品生产的低氧环境，有效的防止药物氧化。

摘要： 本发明提供了一种药品生产运输管理系统及药品生产方法，其中药品生产运输管理系统包括：生产管理单元、订单管理单元、库存管理单元以及AGV运输单元；库存管理单元包括中间体库存管理模块以及原材料库存管理模块，订单管理单元用于接收生产管理单元发送的药品生产订单并发送至中间体库存管理模块；中间体库存管理模块用于根据药品生产订单生成中间体调拨单；生产管理单元根据中间体的库存量生成中间体生产订单，订单管理单元用于接收中间体生产订单并发送至原材料库存管理系统；原材料库存管理模块用于根据中间体生产订单生成原材料调拨单；AGV运输单元用于将中间体以及原材料分别运输到药品生产车间及中间体生产车间。

摘要： 本发明公开了一种灌轧一体机、药品生产线及药品生产方法，该灌轧一体机包括输瓶通道、灌装组件、上塞组件、轧盖组件和左上盖组件，还包括右上盖组件、可正反向输送的送瓶组件以及可正反向输送的出瓶组件，所述送瓶组件与所述输瓶通道配合，所述灌装组件、上塞组件、左上盖组件、轧盖组件、右上盖组件和出瓶组件沿所述输瓶通道依次设置，具有适用范围广的优点，本发明的药品生产线包括冻干装置和与冻干装置对接的进出料装置，还包括上述的灌轧一体机，进出料装置的进料端与出瓶组件对接，具有占用空间小、生产成本低等优点，本发明的药品生产方法可以通过同一生产线完成不同类型药品的生产，减小了厂房占用空间，降低了药品生产企业的生产成本。

摘要： 本申请涉及一种用于双物料散剂药品包装的高速称量分装包装机及药品生产方法，其包括：水平传送带，其上设置有固定卡座，固定卡座上设置有卡槽；受料斗，其呈方形杯的形式，一侧设置有侧卡齿底部设置有可通过铰链铰接和磁铁吸合的可开启或闭合的底板，底板底部设置有底卡齿，底卡齿靠近铰链的一端呈斜滑坡设计；旋转机构，其呈星形对称伸展出若干机械臂，一端设置机械手；第一物料称斗组，其用于称量第一散剂或颗粒剂药品；第二物料称斗组，其用于称量第二散剂或颗粒剂药品；包装设备，其用于将药品用包装材料包裹。本申请还涉及使用该高速称量分装包装机生产复方聚乙二醇电解质散剂的方法。本申请的高速称量分装包装机分装速度快、称量精度高，可以实现在一个分装包装单元中分别填充多种物料。

摘要： 本实用新型公开了一种药品生产检测用药品粉碎溶解一体化结构，包括箱体和电动推杆，所述箱体的上下两端均固接有电动推杆，所述顶板的右侧设置有动力组件，所述动力组件包括第一齿轮、第一电机、第二转轴、不完全齿轮、第一锥齿轮、第二锥齿轮、横杆、楞筒和套筒，所述套筒的外壁通过多个第一齿轮与第二转轴转动相连。该药品生产检测用药品粉碎溶解一体化结构，通过的第一电机、齿轮、套筒、第一转轴、第一锥齿轮、第二锥齿轮和弹簧之间的配合，实现第一转轴和压块转动的同时不断向上移动并在极限位置受弹簧影响向下击打，避免了仅仅采用研磨的方式其粉碎的效率和处理大尺寸药瓶的能力较差的问题。