辽宁省药品生产企业新版GMP认证中质量控制实验室方面的问题与建议

摘要

目的:了解辽宁省内药品生产企业在新版GMP认证中相关企业在质量控制实验室的现状.方法:采用随机样本法,通过对30家药品生产企业涉及质量控制实验室方面的缺陷项进行汇总分析,发现目前省内药品生产企业在实施质量控制实验室存在的主要问题.结论:新版GMP实施以来,省内药品生产企业质量控制实验室管理整体效果良好,但少数企业仍存在不足之处.企业在实施新版CMP中对质量控制实验室管理的理解仍需加强.