关于无菌灌装技术的推广应用

摘要

无菌灌装生产线,必须满足产品、容器、环境的无菌。任何一条无菌灌装生产线的投入使用都必须通过无菌舱、容器、产品管道的无菌性确认。这三项都合格后,在通常生产的同等生产管理条件下,进行培养基灌装,对系统的综合无菌性进行确认。无菌验证的时机:1)新生产线安装完毕或搬迁后,执行新生产线无菌验证。2)设备大修后执行大修后无菌验证。